Nyilvántartási szám
OGYI-T-04342
Hatóanyag
sertraline
ATC kód 1/ATC kód 2
N06AB06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1995.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
ZOLOFT 50 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
ZOLOFT 50 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
STIMULOTON 50 mg filmtabletta
ASENTRA 50 mg filmtabletta
SERTAGEN 50 mg filmtabletta
SERTRALIN-ZENTIVA 50 mg filmtabletta
SERTRALIN-TEVA 50 mg filmtabletta
SERTADEPI 50 mg filmtabletta
SERTRALIN SANDOZ 50 mg filmtabletta
SERTRALINE ACCORD 50 mg filmtabletta
ZOLOFT 50 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
PVC//Al
OGYI-T-04342 / 01
V
TK
igen
ZOLOFT 50 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33466/2021
2021.05.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/936/2022
2022.01.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/53885/2023
2023.09.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/37934/2024
2024.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/13878/2025
2025.02.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ZOLOFT 50 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22079/2023
GY4735
2023.03.29
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22080/2023
GR9402
2023.03.29