Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DIMETIL-FUMARÁT STADA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24193
Hatóanyag
dimethyl fumarate
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.02.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DIMETIL-FUMARÁT STADA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DIMETIL-FUMARÁT STADA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Tecfidera 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/13/837 részletek
DIMETIL-FUMARÁT SANDOZ 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24155 részletek
JAXTERAN 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24194 részletek
Dimethyl fumarate Mylan 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1634 részletek
Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1637 részletek
Dimethyl fumarate Polpharma 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1635 részletek
BALFUMON 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24221 részletek
DIMETIL-FUMARÁT ONKOGEN 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24226 részletek
ARBICEN 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24233 részletek
DIMETIL-FUMARÁT RATIOPHARM 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24235 részletek
Dimetil-fumarát Teva 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1702 részletek
Dimethyl fumarate Accord 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1711 részletek
DIMETIL-FUMARÁT SHELTERPHARMA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24256 részletek
ADIFEMU 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24291 részletek
DIMETIL-FUMARÁT 1 A PHARMA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24295 részletek
COHIBER 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24306 részletek
NIDEOLO 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24321 részletek
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24355 részletek
DIMETHYL FUMARATE MSN 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24380 részletek
DIMFORDA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24426 részletek
DIMETIL-FUMARÁT HEXAL 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24449 részletek
DIMETIL-FUMARÁT TEVA GMBH 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24543 részletek
DIMETIL-FUMARÁT STADA ARZNEIMITTEL 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24560 részletek
Dimethyl fumarate Mylan 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1814 részletek
Dimethyl fumarate Accord 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1811 részletek
Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1810 részletek
DIMETHYL FUMARATE GLENMARK 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24807 részletek
DIMETIL-FUMARÁT STADA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 10
Sz
TK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 11
Sz
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 12
Sz
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 13
Sz
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 14
Sz
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 15
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 16
Sz
TK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 17
Sz
TK
igen
100 X - HDPE tartályban
OGYI-T-24193 / 18
Sz
TK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 19
Sz
TK
igen
168 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 20
Sz
TK
igen
180 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 21
Sz
TK
igen
180 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24193 / 22
Sz
TK
igen
DIMETIL-FUMARÁT STADA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/17722/2026
25668050
2026.07.29
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakba helyezi.
A tasakban elhelyezett jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató elejére nyomtatással kerül feltüntetésre az alábbi figyelmeztető szöveg:
Figyelem!
A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Dimetil-fumarát Stada . A dobozon és a címkén ettől eltérő Dimethylfumarat STADA magensaftresistente Hartkapseln készítménynév szerepel. Ebben a betegtájékoztatóban a helyes magyarországi név került feltüntetésre. Kérjük, hogy a készítmény alkalmazása előtt ezt a 2023. februári magyar nyelvű betegtájékoztatót olvassa el.
A néveltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát.
