Gyógyszeradatbázis

2023.05.25

2025.05.20

2022.12.07

Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolására átlátszó ragasztóval rögzítésre kerül egy simítózáras tasak, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos 2022. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót és egy figyelmeztető cédulát az alábbi szöveggel: Figyelem! A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Dimetil-fumarát Sandoz 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula . A közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) és a külső csomagoláson ettől eltérő Dimethylfumarat Hexal 240 mg magensaftresistente Hartkapseln készítmény név szerepel. A Készítmény alkalmazása előtt a simítózáras tasakban elhelyezett 2022. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót olvassa el. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng. szám: OGYÉI/78137/2022 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma)

2024.07.16

Az idegen nyelvű Készítmény dobozára átlátszó ragasztóval felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyre előzőleg eltérő - piros - színnel feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A Készítmény csomagolása idegen nyelvű. A g y ó g y s z e r a l k a lm a z á s a e l ő t t a t a s a k b a n e l h e l y e z e t t 2 0 2 2 . n o v em b e r i m a g y a r n y e l v ű b e t e g t á j é k o z t a t ó t v e g y e a l a p u l . A K é s z í tm é n y Ma g y a r o r s z á g o n t ö r z s k ö n y v e z e t t n e v e : D im e t i l - f um a r á t Sandoz 240 mg gyomornedv- e l l e n á l l ó k em é n y k a p s z u l a . A k ü l s ő c s om a g o l á s o n ( d o b o z ) é s a k ö z v e t l e n c s om a g o l á s o n ( b u b o r é k c s om a g o l á s ) e t t ő l e l t é r ő D i m t r u z i c 2 4 0 m g s k r a n d y j e n e i r i o s kietos ios kaps u l e s / z a r n ö s s T s t o s ö s c i e t ö s k a p s u l a s / g a s t r o r e s i s t e n t s e d k o v a k a p s l i d k é s z í tm é n y n é v s z e r e p e l . E z a z e l t é r é s n em b e f o l y á s o l j a a K é s z í tm é n y m i n ő s é g é t , h a t á s o s s á g á t é s b i z t o n s á g á t .

2024.07.30

Az idegen nyelvű Készítmény dobozára átlátszó ragasztóval felragasztásra kerül egy átlátszó simítózáras tasak, melyben elhelyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyre előzőleg eltérő - piros - színnel feltüntetésre kerül az alábbi figyelmeztető szöveg: Figyelem! A Készítmény csomagolása idegen nyelvű. A gyógyszer alkalmazása előtt a tasakban elhelyezett 2022. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót vegye alapul. A Készítmény Magyarországon törzskönyvezett neve: Dimetil-fumarát Sandoz 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula . A külső csomagoláson (doboz) és a közvetlen csomagoláson (buborékcsomagolás) ettől eltérő ?????????® 240 mg ????????-????????? ?????? ??????? készítmény név szerepel. Ez az eltérés nem befolyásolja a Készítmény minőségét, hatásosságát és biztonságát.