Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24355
Hatóanyag
dimethyl fumarate
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AX07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.03.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Tecfidera 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/13/837 részletek
DIMETIL-FUMARÁT SANDOZ 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24155 részletek
DIMETIL-FUMARÁT STADA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24193 részletek
JAXTERAN 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24194 részletek
Dimethyl fumarate Mylan 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1634 részletek
Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1637 részletek
Dimethyl fumarate Polpharma 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1635 részletek
BALFUMON 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24221 részletek
DIMETIL-FUMARÁT ONKOGEN 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24226 részletek
ARBICEN 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24233 részletek
DIMETIL-FUMARÁT RATIOPHARM 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24235 részletek
Dimetil-fumarát Teva 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1702 részletek
Dimethyl fumarate Accord 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/22/1711 részletek
DIMETIL-FUMARÁT SHELTERPHARMA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24256 részletek
ADIFEMU 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24291 részletek
DIMETIL-FUMARÁT 1 A PHARMA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24295 részletek
COHIBER 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24306 részletek
NIDEOLO 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24321 részletek
DIMETHYL FUMARATE MSN 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24380 részletek
DIMFORDA 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24426 részletek
DIMETIL-FUMARÁT HEXAL 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24449 részletek
DIMETIL-FUMARÁT TEVA GMBH 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24543 részletek
DIMETIL-FUMARÁT STADA ARZNEIMITTEL 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24560 részletek
Dimethyl fumarate Mylan 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1814 részletek
Dimethyl fumarate Accord 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1811 részletek
Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
EU/1/24/1810 részletek
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
56 X - buborékcsomagolásban
átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzésű
OGYI-T-24355 / 02
Sz
TK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzésű
OGYI-T-24355 / 03
Sz
TK
igen
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/39247/2025
2025.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/7143/2025
H4A109B,
2025.03.18
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/22291/2025
H51080A (technikai szám: H51080AA)
2025.08.28
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolása lecserélésre kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszövegnek
megfelelő külső doboz csomagolásra, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
A Készítmény eredeti gyártási számát kiegészítik egy A technikai betűvel.
56 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/22460/2025
H51081A (technikai szám: H51081AA)
2025.08.28
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolása lecserélésre kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű címkeszövegnek megfelelő
külső doboz csomagolásra, melyben elhelyezik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
A Készítmény eredeti gyártási számát kiegészítik egy A technikai betűvel.
