Nyilvántartási szám
OGYI-T-24047
Hatóanyag
Tetanus toxoid
ATC kód 1/ATC kód 2
J07AM01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bilthoven Biologicals B.V.
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.04.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
TETANUSZ VAKCINA ADOH szuszpenziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
TETANUSZ VAKCINA ADOH szuszpenziós injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
TETANUSZ VAKCINA ADOH szuszpenziós injekció - Kiszerelések
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-24047 / 01
V
TK
igen
TETANUSZ VAKCINA ADOH szuszpenziós injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/30315/2025
2025.04.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/49270/2025
2025.06.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/60803/2025
2025.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
TETANUSZ VAKCINA ADOH szuszpenziós injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57242/2022
2209001D
2022.09.08
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/69524/2022
2212002B
2022.10.27
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/13828/2023
2214006B
2023.02.22
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/28949/2023
2240002B
2023.04.28
A Készítményhez mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/64655/2023
2312008B
2023.10.30
A Készítményhez mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/1496/2024
2312009A
2024.01.09
A Készítményhez mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/2892/2024
2312009B
2024.01.16
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/27277/2024
2312011A
2024.05.17
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/41792/2024
2312012A
2024.08.02
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/54113/2024
2410001A
2024.10.17
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
1 X 0.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/63553/2024
2411003A
2024.12.07
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.