Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1347
Hatóanyag
febuxostat
ATC kód 1/ATC kód 2
M04AA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.03.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.07.05 - Febuxosztát-tartalmú gyógyszerek: a cardiovascularis eredetű halálozás és az összmortalitás fokozott kockázata a CARES-vizsgálat alapján Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Adenuric 80 mg filmtabletta
EU/1/08/447 részletek
FEBUXOSTAT PHAROS 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23290 részletek
EXUFOT 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23289 részletek
FEBUXOSTAT SANDOZ 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23217 részletek
DOLURIC 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23220 részletek
URICHOFEB 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23280 részletek
FEBURO 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23282 részletek
Febuxostat Viatris 80 mg filmtabletta
EU/1/17/1194 részletek
FEBUXOSTAT STADA 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23340 részletek
FEBUXOSTAT TEVA 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23343 részletek
FEBUXOSTAT ALVOGEN 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23418 részletek
DENOFIX 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23464 részletek
ELSTABYA 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23438 részletek
FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23487 részletek
FORURE 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23504 részletek
FEBUXOSTAT MSN 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23578 részletek
FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg filmtabletta
OGYI-T-23908 részletek
Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1347 / 001
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1347 / 002
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1347 / 003
J
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/18/1347 / 004
J
CTK
igen
Febuxostat Krka 80 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/41595/2022
2022.06.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/8171/2023
2023.02.01
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/5445/2024
2024.01.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/39208/2024
2024.07.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
