Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23664
Hatóanyag
erlotinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2020.04.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
66,2 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2023.07.23
2025.12.31
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Tarceva 100 mg filmtabletta
EU/1/05/311 részletek
VARLOTA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23092 részletek
ERLOTINIB TEVA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23180 részletek
ERLOTINIB GLENMARK 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23229 részletek
ERLOTINIB STADA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23227 részletek
ERLOTINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23243 részletek
ERLOTINIB VIATRIS 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23313 részletek
ERLOTINIB ACTAVIS 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23364 részletek
ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23614 részletek
ERLOTINIB PHARMASCIENCE 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23817 részletek
ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//papír/Al
OGYI-T-23664 / 03
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//papír/Al
OGYI-T-23664 / 04
Sz
TK
igen
ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/2732/2021
2021.01.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62768/2022
Y00502 technikai szám: Y00502/A
2022.10.03
A Készítmény dobozára felragasztásra kerül – öntapadós, el nem távolítható címkén – az eredeti gyártási adatok elfedésével a 2D kód, a PC:, SN: adatok, valamit: Lot: Y00502/A; EXP: 12/2023
A Készítmény dobozának hátoldalán öntapadós, eltérő betűszínnel és keretben (piros), el nem távolítható öntapadós címkén az alábbi figyelmeztető szöveg kerül felragasztára: FIGYELEM!
A készítmény lejárati ideje 2 évről 3 évre változott.
A dobozon a helyes lejárati idő (12/2023) került feltüntetésre. A közvetlen – buborékfólia – csomagoláson szereplő lejárati idő ettől eltér (12/2022).
Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. Gyártási szám: Y00502; Technikai szám: Y00502/A; OGYÉI engedély száma: OGYÉI/62768/2022
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/3807/2023
Y00502 technikai szám: Y00502/B
2023.01.18
A Készítmény dobozára felragasztásra kerül – öntapadós, el nem távolítható címkén – az eredeti gyártási adatok elfedésével a 2D kód, a PC:, SN: adatok, valamit: Lot: Y00502/B; EXP: 12/2023
A Készítmény dobozának hátoldalán öntapadós, eltérő betűszínnel és keretben (piros), el nem távolítható öntapadós címkén az alábbi figyelmeztető szöveg kerül felragasztára: FIGYELEM!
A készítmény lejárati ideje 2 évről 3 évre változott.
A dobozon a helyes lejárati idő (12/2023) került feltüntetésre. A közvetlen – buborékfólia – csomagoláson szereplő lejárati idő ettől eltér (12/2022).
Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. Gyártási szám: Y00502; Technikai szám: Y00502/B; OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3807/2023
