1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta

Nyilvántartási szám OGYI-T-23664
Hatóanyag erlotinib
ATC-kód L01EB02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Krka d.d.,
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2020.04.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
66,2 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2023.07.23
2024.06.30
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Tarceva 100 mg filmtabletta
EU/1/05/311 részletek
VARLOTA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23092 részletek
ERLOTINIB TEVA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23180 részletek
ERLOTINIB GLENMARK 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23229 részletek
ERLOTINIB PHAROS 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23228 részletek
ERLOTINIB STADA 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23227 részletek
ERLOTINIB SANDOZ 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23243 részletek
ERLOTINIB VIATRIS 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23313 részletek
ERLOTINIB ACTAVIS 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23364 részletek
ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23614 részletek
ERLOTINIB PHARMASCIENCE 100 mg filmtabletta
OGYI-T-23817 részletek
ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23664 / 03
Sz
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-23664 / 04
Sz
TK
igen
ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/2732/2021
2021.01.15
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ERLOTINIB KRKA 100 mg filmtabletta - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/62768/2022
Y00502 technikai szám: Y00502/A
2022.10.03
A Készítmény dobozára felragasztásra kerül – öntapadós, el nem távolítható címkén – az eredeti gyártási adatok elfedésével a 2D kód, a PC:, SN: adatok, valamit: Lot: Y00502/A; EXP: 12/2023 A Készítmény dobozának hátoldalán öntapadós, eltérő betűszínnel és keretben (piros), el nem távolítható öntapadós címkén az alábbi figyelmeztető szöveg kerül felragasztára: FIGYELEM! A készítmény lejárati ideje 2 évről 3 évre változott. A dobozon a helyes lejárati idő (12/2023) került feltüntetésre. A közvetlen – buborékfólia – csomagoláson szereplő lejárati idő ettől eltér (12/2022). Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. Gyártási szám: Y00502; Technikai szám: Y00502/A; OGYÉI engedély száma: OGYÉI/62768/2022
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/3807/2023
Y00502 technikai szám: Y00502/B
2023.01.18
A Készítmény dobozára felragasztásra kerül – öntapadós, el nem távolítható címkén – az eredeti gyártási adatok elfedésével a 2D kód, a PC:, SN: adatok, valamit: Lot: Y00502/B; EXP: 12/2023 A Készítmény dobozának hátoldalán öntapadós, eltérő betűszínnel és keretben (piros), el nem távolítható öntapadós címkén az alábbi figyelmeztető szöveg kerül felragasztára: FIGYELEM! A készítmény lejárati ideje 2 évről 3 évre változott. A dobozon a helyes lejárati idő (12/2023) került feltüntetésre. A közvetlen – buborékfólia – csomagoláson szereplő lejárati idő ettől eltér (12/2022). Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. Gyártási szám: Y00502; Technikai szám: Y00502/B; OGYÉI engedély száma: OGYÉI/3807/2023