Nyilvántartási szám
OGYI-T-23563
Hatóanyag
fosfomycin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01XX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Nyrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.06.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
FOSFOMYCIN EXELTIS 3 g granulátum belsőleges oldathoz
URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz
FOSFOMYCIN KÉRI 3 g granulátum
URIMON 3 g granulátum belsőleges oldathoz
AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - Kiszerelések
1 X - tasakban
surlyn/Al/LDPE papír
OGYI-T-23563 / 01
V
TK
igen
2 X - tasakban
surlyn/Al/LDPE papír
OGYI-T-23563 / 02
V
TK
igen
AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X - tasakban
OGYÉI/39397/2023
2023.06.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/32856/2024
2024.06.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került