Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MONURAL 3 g granulátum
Nyilvántartási szám
OGYI-T-04256
Hatóanyag
fosfomycin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01XX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zambon SpA
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1994.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MONURAL 3 g granulátum - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MONURAL 3 g granulátum - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
FOSFOMYCIN EXELTIS 3 g granulátum belsőleges oldathoz
OGYI-T-22504 részletek
AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz
OGYI-T-23563 részletek
URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz
OGYI-T-24075 részletek
FOSFOMYCIN KÉRI 3 g granulátum
OGYI-T-24133 részletek
URIMON 3 g granulátum belsőleges oldathoz
OGYI-T-24497 részletek
MONURAL 3 g granulátum - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - tasakban
4 rétegű (papír-PE-Al-PE)
OGYI-T-04256 / 01
V
TK
igen
MONURAL 3 g granulátum - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - tasakban
NNGYK/23807/2025
2025.03.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - tasakban
NNGYK/82283/2025
2025.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MONURAL 3 g granulátum - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/55941/2024
401396
2024.10.29
1 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/55942/2024
401407
2024.10.29
1 X - tasakban
NNGYK/ETGY/5360/2025
403033,
2025.02.27
