Nyilvántartási szám
EU/1/17/1210
Hatóanyag
efavirenz; Emtricitabine; tenofovir disoproxil phosphate
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AR06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.07.17
Készítmény törlésének dátuma
2026.07.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Atripla 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta - Kiszerelések
30 X - tartályban
EU/1/17/1210 / 001
Sz
CTT
igen
90 X - HDPE tartályban
(3x30)
EU/1/17/1210 / 002
Sz
CTT
igen