Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1133
Hatóanyag
Emtricitabine; tenofovir disoproxil succinate
ATC kód 1/ATC kód 2
J05AR03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mylan Pharmaceuticals Limited
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2016.12.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Truvada 200 mg/245 mg filmtabletta
EU/1/04/305 részletek
DUNOTRISIN 200 mg/245 mg filmtabletta
OGYI-T-23018 részletek
EMTRICITABINE/TENOFOVIR-DISOPROXIL TEVA 200 mg/245 mg filmtabletta
OGYI-T-23019 részletek
EMTRICITABINE/TENOFOVIR STADA 200 mg/245 mg filmtabletta
OGYI-T-23078 részletek
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 200 mg/245 mg filmtabletta
OGYI-T-23190 részletek
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmtabletta
EU/1/16/1151 részletek
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg filmtabletta
EU/1/17/1182 részletek
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmtabletta
EU/1/16/1148 részletek
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA 200 mg/245 mg filmtabletta
OGYI-T-23554 részletek
TABINERA 200 mg/245 mg filmtabletta
OGYI-T-23670 részletek
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE tartályban
EU/1/16/1133 / 001
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
(3x30, gyűjtőcsomagolás)
EU/1/16/1133 / 002
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(Alu/Alu)
EU/1/16/1133 / 003
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(Alu/Alu)
EU/1/16/1133 / 004
Sz
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(Alu/Alu)
EU/1/16/1133 / 005
Sz
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(Alu/Alu)
EU/1/16/1133 / 006
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/16/1133 / 007
Sz
CTK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/16/1133 / 008
Sz
CTK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/alu/PVC/alu)
EU/1/16/1133 / 009
Sz
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
EU/1/16/1133 / 010
Sz
CTK
igen
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/20847/2023
2023.03.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/42572/2024
2024.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/37596/2020
8103460
2020.07.01
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/3989/2022
8125630
2022.01.20
