Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23505
Hatóanyag
Xylometazoline Hydrochloride; dexpanthenol
ATC kód 1/ATC kód 2
R01AB06 / na
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Haleon Hungary Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.03.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek
OGYI-T-20508 részletek
NASIC PUR 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek
OGYI-T-22471 részletek
SEPTANAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek
OGYI-T-22535 részletek
TEVA-NAZAL 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray
OGYI-T-22725 részletek
NOVORIN PLUS 1 mg/ml+50 mg/ml oldatos orrspray
OGYI-T-23822 részletek
ACTIFED 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray
OGYI-T-23847 részletek
OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYI-T-23505 / 01
VN
TK
nem
OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYÉI/59980/2020
2020.10.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYÉI/45838/2022
2022.07.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYÉI/71978/2023
2023.12.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 10 ml HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/42946/2024
2024.08.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
OTRIVIN EXTRA 1 mg/ml+50 mg/ml adagoló oldatos orrspray - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYÉI/752/2022
011121
2022.01.06
1 X 10 ml HDPE tartályban
OGYÉI/16027/2022
020122
2022.03.08
