Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23302
Hatóanyag
rivaroxaban
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.12.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
45,0 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Xarelto 15 mg filmtabletta
EU/1/08/472 részletek
XERDOXO 15 mg filmtabletta
OGYI-T-23657 részletek
ROMBIDUX 15 mg filmtabletta
OGYI-T-23759 részletek
RIVAROXABAN TEVA 15 mg filmtabletta
OGYI-T-23816 részletek
Rivaroxaban Accord 15 mg filmtabletta
EU/1/20/1488 részletek
RIVAROXABAN 1 A PHARMA 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24051 részletek
RIVAROXABAN ONKOGEN 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24053 részletek
KARDATUXAN 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24109 részletek
RUFIXALO 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24127 részletek
RIVAROXABAN KÉRI 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24130 részletek
CLOSDERIVE 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24136 részletek
RAXIVANOL 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24175 részletek
XILTESS 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24178 részletek
RIVAROXABAN SUPREMEX 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24205 részletek
Rivaroxaban Viatris 15 mg filmtabletta
EU/1/21/1588 részletek
RIVAROXABAN STADA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-24202 részletek
VIXARGIO 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24203 részletek
RIVAROXABAN STADA 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24202 részletek
RIVAROXABAN ORION 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24266 részletek
RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg kemény kapszula
OGYI-T-24308 részletek
RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24308 részletek
RAZARXO 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24371 részletek
RIVAROXABAN GOODWILL 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24399 részletek
DOVEQUA 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24592 részletek
RIVAROXABAN GRINDEKS 15 mg filmtabletta
OGYI-T-24632 részletek
Rivaroxaban Koanaa 15 mg szájban diszpergálódó film
EU/1/25/1994 részletek
RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-23302 / 16
J
TK
igen
5 X - átlátszó buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 17
J
TK
igen
5 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 18
J
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-23302 / 19
J
TK
igen
10 X - átlátszó buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 20
J
TK
igen
10 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 21
J
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-23302 / 22
J
TK
igen
14 X - átlátszó buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 23
J
TK
igen
14 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 24
J
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-23302 / 25
J
TK
igen
28 X - átlátszó buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 26
J
TK
igen
28 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 27
J
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-23302 / 28
J
TK
igen
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 29
J
TK
igen
30 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 30
J
TK
igen
RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/7092/2026
2026.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/18913/2024
3RG012D
2024.04.04
28 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/2213/2026
3RG021N
2026.01.23
