Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MEDINAC 10 mg lágy kapszula
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23225
Hatóanyag
isotretinoin
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
Rövidebb kiadhatóság
Van
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
44/2004. ESZMCSM rendelet alapján módosult kiadhatóság
ATC kód 1/ATC kód 2
D10BA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mediner Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.07.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés 
2018.10.02 - Retinoidok - - a teratogenitásra és a neuropszichiátriai kórképekre vonatkozó frissítések MEDINAC 10 mg lágy kapszula - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
MEDINAC 10 mg lágy kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MEDINAC 10 mg lágy kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
MEDINAC 10 mg lágy kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC/Alumínum
OGYI-T-23225 / 01
Sz
TK
igen
20 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC/Alumínum
OGYI-T-23225 / 02
Sz
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC/Alumínum
OGYI-T-23225 / 03
Sz
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC/Alumínum
OGYI-T-23225 / 04
Sz
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC/Alumínum
OGYI-T-23225 / 05
Sz
TK
igen
MEDINAC 10 mg lágy kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/74344/2022
2022.11.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/60751/2024
2024.11.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
