Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MEGACE belsőleges szuszpenzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-06416
Hatóanyag
megestrol acetate
ATC kód 1/ATC kód 2
L02AB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bausch Health Ireland Ltd.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MEGACE belsőleges szuszpenzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 240 ml flakonban
2023.10.18
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Ugyanaz a gyógyszer más hatáserősségben elérhető
MEGACE belsőleges szuszpenzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
CACHEXI 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió
OGYI-T-24044 részletek
MEGACE belsőleges szuszpenzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 240 ml flakonban
OGYI-T-06416 / 01
Sz
TK
igen
MEGACE belsőleges szuszpenzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 240 ml flakonban
OGYÉI/75555/2020
2020.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 240 ml flakonban
OGYÉI/634/2023
2023.01.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
MEGACE belsőleges szuszpenzió - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 240 ml flakonban
OGYÉI/16765/2021
116138
2021.03.12
1 X 240 ml flakonban
OGYÉI/25571/2021
116321
2021.04.21
1 X 240 ml flakonban
OGYÉI/41859/2021
116421
2021.06.29
