Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
FEMODEN bevont tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-02360
Hatóanyag
gestodene; ethinylestradiol
ATC kód 1/ATC kód 2
G03AA10
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1993.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg FEMODEN bevont tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
37,43mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 21 - buborékcsomagolásban
2019.03.22
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
FEMODEN bevont tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
MINULET 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
OGYI-T-02382 részletek
LINDYNETTE 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
OGYI-T-08830 részletek
GESTOMIX 30 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta
OGYI-T-20389 részletek
IAMNA 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
OGYI-T-21218 részletek
MIRABELLA 75 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
OGYI-T-21842 részletek
NOBABELLE 75 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta
OGYI-T-22785 részletek
ESTELLE 0,075 mg/0,030 mg filmtabletta
OGYI-T-23110 részletek
FEMODEN bevont tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYI-T-02360 / 01
V
TK
igen
3 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYI-T-02360 / 02
V
TK
igen
FEMODEN bevont tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
3 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/22667/2021
2021.04.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 21 - buborékcsomagolásban
OGYÉI/1027/2023
2023.01.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
3 X 21 - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/9536/2024
2024.02.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
