Nyilvántartási szám
OGYI-T-23144
Hatóanyag
ezetimibe
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AX09
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Krka d.d.,
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.01.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
EZOLETA 10 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
EZOLETA 10 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta
EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta
EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta
EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta
EZETIMIB STADA 10 mg tabletta
EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta
EZOLETA 10 mg tabletta - Kiszerelések
14 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23144 / 01
V
TK
igen
14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23144 / 02
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23144 / 03
V
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23144 / 04
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23144 / 05
V
TK
igen
30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23144 / 06
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23144 / 07
V
TK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23144 / 08
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23144 / 09
V
TK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23144 / 10
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23144 / 11
V
TK
igen
60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23144 / 12
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Alu/PVC//Alu
OGYI-T-23144 / 13
V
TK
igen
90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-23144 / 14
V
TK
igen
EZOLETA 10 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/78140/2022
2022.12.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/81474/2022
2022.12.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38781/2023
2023.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/38885/2023
2023.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
90 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/44983/2024
2024.08.23
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/53011/2024
2024.10.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került