Nyilvántartási szám
OGYI-T-05114
Hatóanyag
omeprazole
ATC kód 1/ATC kód 2
A02BC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1991.07.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula
OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - Kiszerelések
7 X - HDPE tartályban
OGYI-T-05114 / 04
V
TT
igen
14 X - HDPE tartályban
OGYI-T-05114 / 05
V
TT
igen
28 X - HDPE tartályban
OGYI-T-05114 / 06
V
TK
igen
LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - HDPE tartályban
OGYÉI/49260/2022
2022.08.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - HDPE tartályban
OGYÉI/13837/2023
2023.02.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - HDPE tartályban
NNGYK/GYSZ/14523/2024
2024.03.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
28 X - HDPE tartályban
OGYÉI/58620/2021
3210821
2021.09.23
28 X - HDPE tartályban
OGYÉI/21839/2022
3411121
2022.04.04