Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Epidyolex 100 mg/ml belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
EU/1/19/1389
Hatóanyag
cannabidiol
ATC kód 1/ATC kód 2
N03AX24
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.09.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Epidyolex 100 mg/ml belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Epidyolex 100 mg/ml belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Epidyolex 100 mg/ml belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 ml üvegben
+ 2db 1 ml-es szájfecskendővel + 2db 5 ml-es szájfecskendővel + 2db palack
adapter
EU/1/19/1389 / 001
Sz
CTK
igen
3 X 100 ml üvegben
+ 2 db 1 ml-es szájfecskendő + 2 db 5 ml-es szájfecskendő + 3 db üvegcsatlakozó
feltét
EU/1/19/1389 / 002
Sz
CTK
igen
Epidyolex 100 mg/ml belsőleges oldat - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/82937/2022
113972
2022.12.28
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2022. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/25751/2023
114197
2023.04.17
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/25752/2023
114662
2023.04.17
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/34729/2023
114949
2023.05.25
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/40264/2023
115594
2023.06.20
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/44958/2023
4000000024
2023.07.12
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/72555/2023
4000000144
2023.12.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
OGYÉI/75363/2023
4000000172
2023.12.22
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/7037/2024
4000000216
2024.02.05
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/12679/2024
4000000257
2024.03.04
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/28486/2024
4000000334
2024.05.27
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/28486/2024
4000000334
2024.05.27
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/43802/2024
4000000465
2024.08.14
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2023. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/53287/2024
4000000579
2024.10.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2023. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/53287/2024
4000000579
2024.10.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2023. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/GYSZ/63463/2024
4000000618
2024.12.06
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2023. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/ETGY/3214/2025
4000000672,
2025.02.06
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2024 augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/ETGY/5443/2025
4000000710,
2025.02.27
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2024 augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/ETGY/11524/2025
4000000767,
2025.04.30
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2024 augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/ETGY/18191/2025
4000000913
2025.07.04
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2024 augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 100 ml üvegben
NNGYK/ETGY/19924/2025
4000000972
2025.07.24
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a 2024 augusztusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
