Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lixiana 30 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/15/993
Hatóanyag
edoxaban tosylate
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2015.06.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére Lixiana 30 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2026.02.01
Bizonytalan végű hiány
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető (helyettesíthetőségi lista) 
Lixiana 30 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
DELIANDA 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24466 részletek
EDOXABAN TAD 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24465 részletek
EDOXABAN SANDOZ 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24512 részletek
EDOXABAN VIATRIS 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24531 részletek
CAGLUEN 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24532 részletek
EDOXABAN ZENTIVA 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24534 részletek
EDOXABAN TEVA 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24540 részletek
EDOXABAN PHAROS 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24539 részletek
ZORRATEN 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24541 részletek
KYMBEK 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24542 részletek
EDOXABÁN DOC 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24544 részletek
EDOXABAN STADA 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24577 részletek
EDOXABAN ACCORD 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24618 részletek
EDOXABAN GALENIKA 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24635 részletek
Lixiana 30 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 002
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 004
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 005
J
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 006
J
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 007
J
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 008
J
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 009
J
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 010
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 011
J
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 012
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 013
J
CTK
igen
50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 014
J
CTK
igen
100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/15/993 / 015
J
CTK
igen
90 X - HDPE tartályban
EU/1/15/993 / 029
J
CTK
igen
Lixiana 30 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/21051/2021
2021.03.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/70417/2021
2021.11.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/7910/2024
2024.02.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/33591/2024
2024.06.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/37030/2024
2024.07.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Lixiana 30 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55155/2021
348425
2021.09.06
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55158/2021
350225
2021.09.06
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/55159/2021
350227
2021.09.06
