Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
EDOXABAN TEVA 30 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24540
Hatóanyag
edoxaban tosylate monohydrate
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.03.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg EDOXABAN TEVA 30 mg filmtabletta - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
EDOXABAN TEVA 30 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
127,39 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
EDOXABAN TEVA 30 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Lixiana 30 mg filmtabletta
EU/1/15/993 részletek
DELIANDA 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24466 részletek
EDOXABAN TAD 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24465 részletek
EDOXABAN SANDOZ 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24512 részletek
EDOXABAN VIATRIS 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24531 részletek
CAGLUEN 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24532 részletek
EDOXABAN ZENTIVA 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24534 részletek
EDOXABAN PHAROS 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24539 részletek
ZORRATEN 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24541 részletek
KYMBEK 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24542 részletek
EDOXABÁN DOC 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24544 részletek
EDOXABAN STADA 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24577 részletek
EDOXABAN ACCORD 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24618 részletek
EDOXABAN GALENIKA 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24635 részletek
OBLONELA 30 mg filmtabletta
OGYI-T-24743 részletek
EDOXABAN TEVA 30 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - buborékcsomagolásban
PVC/PVDC//alumínium
OGYI-T-24540 / 03
J
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/alumínium/PVC//alumínium
OGYI-T-24540 / 04
J
TK
igen
EDOXABAN TEVA 30 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/50477/2025
2025.06.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
EDOXABAN TEVA 30 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/23338/2026
184849
2026.10.01
Az idegen nyelvű Készítményt együttesen egy simítózáras tasakba helyezik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatóval, melyre előzőleg az alábbi figyelmeztető szöveg kerül feltüntetésre:
Figyelem!
Kérjük, hogy a Edoxaban Teva 30 mg filmtabletta alkalmazása előtt a tasakban elhelyezett magyar nyelvű, 2026. augusztusi betegtájékoztatót olvassa el. NNGYK eng.száma: NNGYK/ETGY/23338/2026
