Az étrend-kiegészítőkről szóló EU irányelvnek megfelelően, a 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet életbe lépésével megszűnt az előzetes, kötelező engedélyezés és helyette csak ún. bejelentési (notifikáció) kötelezettség van, ami nem jelent mást, mint a termék címkéjének és adatlapjának benyújtását az NNGYK-hoz, legkésőbb a termék magyarországi piacra helyezésének napján. A bejelentés az étrend-kiegészítők hatékony hatósági ellenőrzését segíti, önmagában nem alkalmas a jogszabályoknak nem megfelelő termékek forgalomba kerülésének megakadályozására. A bejelentés során benyújtott dokumentáció alapján a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) a közegészségügyi kockázatok feltárása érdekében kockázatértékelést végez, amely időben elkülönül a bejelentési eljárástól. Több európai uniós tagállam még a notifikáció lehetőségével sem él; a hatósági munka kizárólag a panaszbejelentésekre, vagy a szúrópróbaszerű ellenőrzésekre épít.
Mi minősül étrend-kiegészítőnek?
Az étrend-kiegészítők a hazánkban is érvényben levő európai uniós szabályozás szerint olyan élelmiszerek, amelyek a hagyományos étrend kiegészítését szolgálják, és koncentrált formában tartalmaznak tápanyagokat vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan. Megjelenési formájuk lehet kapszula, pasztilla, tabletta, port/szirupot tartalmazó tasak, folyadékot tartalmazó ampulla, csepegtetős üveg, vagy más hasonló forma, amely por, illetve folyadék kis mennyiségben történő adagolására alkalmas.
Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV.26.) ESzCsM rendelet értelmében tápanyagok alatt vitaminok, vagy ásványi anyagok értendők. Magyarországon csak az említett rendelet előírásainak megfelelő étrend-kiegészítő hozható forgalomba, a végső fogyasztó számára kizárólag előre csomagolt formában.
Mi nem minősül étrend-kiegészítőnek?
Az étrend-kiegészítők nem keverendők össze a normál közfogyasztás céljára szánt, vagy a specifikus csoportoknak szánt élelmiszerek egyik csoportjával sem. A megkülönböztetést elősegítő kiemelt elemek pl. a „kis mennyiség” és a koncentrált forma. Nem tekinthetők étrend-kiegészítőknek a külön jogszabállyal szabályozott bizonyos élelmiszer-csoportok pl. a napi egy-két étkezést, vagy a teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek sem.
Hol ellenőrizhető, hogy bejelentett-e az adott étrend-kiegészítő?
A 2004. óta bejelentett étrend-kiegészítőket tartalmazó lista az NNGYK honlapján egy táblázatban kerül közzétételre, amely tartalmazza a készítmény notifikációs számát, megnevezését, kiszerelési formáját, illetve a terméket bejelentő vállalkozás nevét. Abban az esetben, amennyiben a terméket bejelentő vállalkozás kéri az NNGYK-tól a termék törlését a bejelentett étrend-kiegészítők listájáról és nyilatkozik arról, hogy a termék már nem kapható kereskedelmi forgalomban, úgy a készítmény lekerül a listáról. A piacfelügyeleti hatóságtól kapott egyedi tájékoztatások alapján piacfelügyeleti intézkedésekkel (forgalomból történő kivonás, forgalmazás felfüggesztése) érintett termékek pedig egy külön listában kerülnek feltüntetésre. A listák elérhetők itt.
A notifikációs szám engedélyszám?
Az étrend-kiegészítők korábbi jogszabályokban rögzített engedélyezése 2004. május elsejével megszűnt. Az étrend-kiegészítők bejelentésének tényét az NNGYK hatósági bizonyítvány formájában igazolja vissza, amely - az iktatószám mellett - a bejelentés sorszámát (notifikációs szám) is tartalmazza. A notifikációs szám feltüntetése a termékek címkéjén nem kötelező, de nem is tiltott, azonban nem azonos a 2004. előtt kiadott engedélyszámmal. A jelenleg érvényes jogszabályok alapján az étrend-kiegészítők csomagolásán a bejelentéskor kapott notifikációs szám engedélyszámként történő feltüntetése alkalmas a fogyasztók megtévesztésére, így nem jogszerű.
