1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Vonatkozó jogszabályok

A kozmetikum fogalmát, rendeltetés szerinti csoportjait, gyártásának és forgalomba hozatalának feltételeit, a címkézés követelményeit három rendelet szabályozza: 

  • 1223/2009/ EK az Európai Parlament és Tanács rendelete a kozmetikai termékekről,
  • 246/2013. (VII.2.) Korm. rendelet,
  • 655/2013/EU a Bizottság rendelete az állítások indoklására vonatkozó közös kritériumok megállapításáról. 

Bizottság iránymutatásai 

  • Segítika biztonsági jelentés készítését és a Súlyos Nemkívánatos Hatás bejelentését: 674/2013/EU a bizottság végrehajtási határozata az I. mellékletre vonatkozó iránymutatásokról, 
  • A Bizottság iránymutatása a Súlyos Nemkívánatos Hatás bejelentéséhez: Az OGYÉI a Kormány által kijelölt Kozmetikai Nemzeti Hatóság (kozmetikai termékekről szóló 246/2013. (VII. 2.) Korm. rendelet 3.§ értelmében). 
Frissítve: 2018.03.29 13:28