Ionizáló sugárzást kibocsátó, emberi felhasználásra kerülő vizsgálati gyógyszerek klinikai vizsgálatának engedélyezése során Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYKK) értékeli a vizsgálatot sugárvédelmi szempontból is. A sugárvédelmi szempontok leírása az alap klinikai dokumentáció része is lehet, és ha szükséges külön kiegészítő dokumentumokban is benyújtható. Ez esetben kérjük, hogy a CTIS rendszerben a Létesítmények megfelelősége - Suitability of the facilities mappába csatolják a dokumentumokat. Kérjük, hogy a sugárvédelmi dokumentumok file nevében tüntessék fel a „Radiation Protection” elnevezést.
A dokumentáció tartalmai elemeihez az NNGYK alábbi tájékoztatója nyújt segítséget:
Ionizáló sugárzás alkalmazása útmutató
