Útmutató az ionizáló sugárzást alkalmazó kutatások engedélyezéséhez

Ionizáló sugárzást kibocsátó, emberi felhasználásra kerülő vizsgálati gyógyszerek klinikai vizsgálatának engedélyezése során Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) szakhatóságként értékeli a vizsgálatot sugárvédelmi szempontból. A sugárvédelmi szempontok leírása az alap klinikai dokumentáció része is lehet, és ha szükséges külön kiegészítő dokumentumokban is benyújtható. Ez esetben kérjük, hogy a CTIS rendszerben a Létesítmények megfelelősége - Suitability of the facilities mappába csatolják a dokumentumokat. Kérjük, hogy a sugárvédelmi dokumentumok file nevében tüntessék fel a „Radiation Protection” elnevezést.

A dokumentáció tartalmai elemeihez az NNK alábbi tájékoztatója nyújt segítséget:

Ionizáló sugárzás alkalmazása útmutató