Az 52/2005 (XI.18.) EüM rendelet 35.§. 4-6 bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kérelmére az NNGYK egyes gyártási tételek felhasználhatósági időtartamát legfeljebb egy alkalommal, legfeljebb egy évvel meghosszabbíthatja. Az NNGYK döntéseit tartalmazó alaki hiba lista beépült a Gyógyszeradatbázis adatai közé, így lejárati idő meghosszabbításának tényét az adott gyógyszer státuszlapján lehet megtalálni.
A gyártó/MAH a lejárati idő hosszabbításról szóló NNGYK határozat alapján a lejárati időt az európai gyógyszer-azonosítási rendszerben frissítheti, de a dobozokra nyomtatott 2D adatmátrixban található kód továbbra is az eredeti gyártási adatokat, így a meghosszabbítás előtti lejárati időt fogja tartalmazni, az európai gyógyszer-azonosítási rendszer pedig jelenleg még nem képes kezelni az adott gyártási tételhez tartozó lejárati idő módosulását a 2D adatmátrixban található adatokhoz képest.
A fentiek miatt NMVS_FE_LOT_12 – „A lejárat dátuma nem egyezik meg az NMVS-ben szereplő dátummal” riasztás keletkezik ellenőrzéskor és státuszváltáskor is, mert a gyártó frissítette ugyan a lejárati időt a rendszerben, de a dobozon található kóddal az európai gyógyszer-azonosítási rendszer nem talál kapcsolatot.
Ilyen esetben a gyógyszeren található – hatóság által engedélyezett –, meghosszabbított lejárati idő a valós lejárati idő, az ilyen NMVS_FE_LOT_12 riasztások esetén tehát az NNGYK eljárásrend szerint – ha megbizonyosodtak arról, hogy a meghosszabbított lejárati idő a valós –, a riasztás technikai hibának számít és a gyógyszer kiadható.
Kétség esetén kézi adatbevitellel sikeres ellenőrzés végezhető az ember által olvasható adatelemekkel (PC, SN, Lot) és az új lejárati idővel (Exp): ha a gyártó frissítette a lejárati időt a határozatban szereplő dátumra, úgy aktív dobozokat láthatnak az ellenőrzéskor és az egyedi azonosító státusza is „kiadott/supplied” státuszra állítható, riasztás nem fog keletkezni.
