Az indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlás a következő indikációkra terjed ki.
CD20-pozitív akut lymphoblastos leukaemiák (ALL)
BNO kódok: C9100, C9101, C9102
immunmediált cytopeniák
immunthrombocytopenia (ITP)
BNO kód: D6930
autoimmun haemolyticus anaemia (AIHA),
BNO kódok: D5900, D5910
immunmediált thromboticus thrombocytopeniás purpura ( iTTP)
BNO kód: M3110
A felsorolt kórképekben az alábbi forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező rituximab hatóanyagú gyógyszerek alkalmazhatók könnyített off label eljárásrendben irodalmi adatok, és az Egészségügyi Szakmai Kollégium Transzfuziológiai és Hematológiai tagozatának ajánlása alapján
|
Gyógyszer neve |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Nyilvántartási szám |
Kiszerelés |
|
Blitzima 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Celltrion Kft. |
EU/1/17/1205 |
2 X 10 ml injekciós üvegben |
|
Blitzima 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Celltrion Kft. |
EU/1/17/1205 |
1 X 50 ml injekciós üvegben |
|
MabThera 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Roche Registration GmbH |
EU/1/98/067 |
2 X - injekciós üvegben |
|
MabThera 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Roche Registration GmbH |
EU/1/98/067 |
1 X - injekciós üvegben |
|
MabThera 1400 mg szubkután oldatos injekció |
Roche Registration GmbH |
EU/1/98/067 |
1 X - injekciós üvegben |
|
MabThera 1600 mg szubkután oldatos injekció |
Roche Registration GmbH |
EU/1/98/067 |
1 X 13.4 ml injekciós üvegben |
|
Rixathon 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Sandoz GmbH |
EU/1/17/1185 |
2 X - injekciós üvegben, 3 X - injekciós üvegben |
|
Rixathon 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Sandoz GmbH |
EU/1/17/1185 |
1 X - injekciós üvegben, 2 X - injekciós üvegben |
|
Riximyo 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Sandoz GmbH |
EU/1/17/1184 |
2 X - injekciós üvegben, 3 X - injekciós üvegben |
|
Riximyo 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Sandoz GmbH |
EU/1/17/1184 |
1 X - injekciós üvegben, 2 X - injekciós üvegben |
|
Ruxience 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Pfizer Europe MA EEIG |
EU/1/20/1431 |
1 X 10 ml injekciós üvegben |
|
Ruxience 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Pfizer Europe MA EEIG |
EU/1/20/1431 |
1 X 50 ml injekciós üvegben |
|
Truxima 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Celltrion Kft. |
EU/1/16/1167 |
2 X 10 ml injekciós üvegben |
|
Truxima 500 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Celltrion Kft. |
EU/1/16/1167 |
1 X 50 ml injekciós üvegben |
