Gyógyszerismertetők nyilvántartása

Megjelent: 2018.07.11 12:47, Utolsó módosítás: 2025.01.29 15:02


A gyógyszer-, tápszer illetve gyógyászati segédeszköz-ismertetőket az NNGYK tartja nyilván. Az ismertetés bejelentés köteles tevékenység. Amennyiben tehát a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, a gyógyszer forgalmazására engedéllyel rendelkező illetve a gyógyászati segédeszköz gyártója vagy forgalmazója, vagy az előbbiek megbízása alapján más gazdálkodó szervezet ismertetési tevékenységet kíván folytatni, köteles az erre irányuló szándékát az NNGYK-nak bejelenteni. Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszer és gyógyászati segédeszköz ismertetésére az ismertetető tevékenységet végző személyek nyilvántartására és a gyógyszerrel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról szóló 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet (a továbbiakban: Rendelet) értelmében az ismertető személy megbízója a jogviszony keletkezését követő nyolc napon belül köteles az NNGYK-nak megküldeni a Gyftv. 12 §-ban részletezett adatokat, melyekről az NNGYK nyilvántartást vezet, és a Rendelet 8. §-a értelmében az ismertetési tevékenységet folytató nevében eljáró személy részére ismertető igazolványtállít ki. A bejelentés és az adatok módosítása igazgatási szolgáltatási díj köteles.

A gyógyszer, gyógyászati segédeszköz és tápszer ismertetésével kapcsolatos igazgatási szolgáltatási díjakat egy összegben kell befizetni (több ismertető személlyel kapcsolatos ügyintézés esetén a fizetendő díj személyenként értendő, de nem szükséges személyenként külön átutalni, egy összegben is befizethető).

A befizetést a formanyomtatványon (22., 23., 24. sor) található táblázatban kell részletezni, a befizetés igazolását pedig a kérelemhez kell mellékelni.

Felhívjuk a figyelmet, hogy:

2024. december 30. napján kihirdették a 61/2024. (XII. 30.) BM rendeletet, mely módosítja az igazgatási szolgáltatási díjakat több területen is.

A 1. melléklete módosítja a 21/2007. (V. 8.) EüM rendeletet az alábbiak szerint:

A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 12. § (1) bekezdése szerinti termékek ismertetésével kapcsolatos igazgatási szolgáltatási díjak

 

Ügytípus

Igazgatási szolgáltatási díj

1.

Bejelentés és nyilvántartásba vétel ismertetési tevékenységet folytatók részére
(cég nyilvántartásba vétele)

135 500 Ft

2.

Bejelentés, nyilvántartás adataiban történő módosítás ismertetési tevékenységet folytatók részére
(cég adatainak változása)

17 000 Ft

3.

Nyilvántartásba vételismertető személyekrészére

130 000 Ft

4.

Igazolvány kiadása,módosításaés a nyilvántartás adataiban történőmódosításismertető személyekrészére

17 000 Ft


Cég nyilvántartásba vétele (egyszeri díj) 135 500 Ft, ismertető személy nyilvántartásba vétele személyenként 130 000 Ft + 17 000 Ft

Az új díjtételek a kihirdetést követő 31. napon lépnek hatályba, így 2025. január 30. napján. 

Az NNGYK számlázási adatai:

Pénzügyi adatok átutaláshoz

https://ogyei.gov.hu/penzugyi_adatok_atutalashoz

Számlavezető neve: Magyar Államkincstár

Bankszámlaszám: 10032000-00290438-00000000

Adószám: 15598787-2-43

Felhívjuk a figyelmet arra, hogy az igazgatási szolgáltatási díjakat az NNGYK számlaszámára kell befizetni.

A Gyftv. 36. § (4) szerinti havi befizetési kötelezettséget viszont a NAV számára, az állami adóhatóság által a kincstárnál külön erre a célra megnyitott számlára kell átutalni.

A tévesen befizetett összegeket az NNGYK nem utalhatja át a NAV számára, ilyen esetekben visszautalást kell kérni.

Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible