1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Jogszerűen forgalmazhatók-e a CBD-t tartalmazó étrend-kiegészítők?

 - Mi az a CBD?

A kannabinoidok olyan vegyületek, amelyek a kannabinoid-receptorokon keresztül fejtik ki hatásukat. Ezek a specifikus kötőhelyek elsősorban a központi idegrendszerben találhatók, de néhány egyéb szövetben, sőt az immunrendszer elemeiben is kimutatták a jelenlétüket. A CBD egy nem pszichoaktív kannabinoid, amely főként a kendernövény virágzatában található, a levelekben, a szárban és a magokban csak elenyésző mennyiségben van jelen.

Mit kell tudni a CBD-t tartalmazó étrend-kiegészítőkről?

Az étrend-kiegészítők is élelmiszerek. Az EU Új élelmiszer munkabizottság álláspontja alapján a kannabinoidokat (pl. THC, CBD) tartalmazó Cannabis sativa (kender) kivonatok és egyéb származékok új élelmiszernek minősülnek. Mivel azok fogyasztásának története nem igazolt így kockázatot jelenthetnek az emberi egészségre. Az új élelmiszer státusz vonatkozik önmagukra a kivonatokra és minden olyan termékre, amikhez ezeket hozzáadják (pl. kendermag olaj). Az előzőekben leírtak érvényesek a megnövelt CBD tartalmú kendermag olajokra és egyéb kendermag/kender készítményekre is

Lehet-e jogszerűen forgalmazni CBD-t tartalmazó étrend-kiegészítőket?

Az új élelmiszerek kizárólag akkor használhatóak fel élelmiszerként, vagy élelmiszer összetevőjeként (így étrend-kiegészítőkben), ha az Európai Parlament és Tanácsi 2015/2283 rendelet alapján, engedélyt kapnak. A CBD esetében, Közösségi szintű engedélyezés még egy esetben sem történt meg, így annak felhasználása táplálkozási és élelmiszerbiztonsági okokból, nem jogszerű.

Kinek kell bizonyítani azt, hogy a CBD nem jelent kockázatot az emberi egészségre?

Mivel a CBD új élelmiszer, ezért a 2015/2283 rendelet értelmében a terméket piacra helyező gazdasági szereplőnek a feladata annak bizonyítása, hogy a CBD nem jelent kockázatot az emberi egészségre. A 178/2002/EK rendelet értelmében csak biztonságos élelmiszer hozható kereskedelmi forgalomba.

Hogyan jár el az OGYÉI a bejelentett CBD-t tartalmazó étrend-kiegészítők esetében?

Az étrend-kiegészítőket legkésőbb az első piacra helyezés napján, a 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet értelmében be kell jelenteni az OGYÉI-hez. Az OGYÉI a benyújtott dokumentumok alapján kockázatértékelést végez. A fentiekre tekintettel, ezen termékeknél minden esetben közegészségügyi kockázat merül fel, így az észrevételeink megküldésre kerülnek a Bejelentő valamint az Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) felé, további intézkedés megtétele céljából.

Frissítve: 2021.07.20 11:22