a) a közzététel napja
2023. július 31.
b) az eljáró hatóság megnevezése
OGYÉI
c) az ügy tárgya
ismertetési tevékenység ellenőrzése
d) a szankció típusa, mértéke
figyelmeztetés
e) a döntés tartalmi összefoglalója
Az Ügyfél kereskedelmi gyakorlatával összefüggő munkakörben, munkavégzésre irányuló egyéb jogviszony keretében, egészségügyi szolgáltatóval, egészségügyi tevékenység végzésére, abban történő közreműködésre jogosító jogviszonyban álló személy foglalkoztatása
Az OGYÉI az eljárás folyamán az Ügyfél Gyftv. II. fejezetének hatálya alá tartozó tevékenységét a Gyftv. 13. § (2) bekezdésében foglalt, 2021. június 29-étől hatályos szabályrendszernek való megfelelés tekintetében is átfogóan vizsgálta.
A Gyftv. 13. § (2) bekezdésében szereplő összeférhetetlenségi szabály törvénybe iktatásával a jogalkotó kifejezetten megtiltotta, hogy a rendelésre jogosult szakemberek pénzügyi ellentételezésért – ideértve a munkaviszonyt, munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyt és a szerződéses kapcsolatokat is – bevonásra kerüljenek az ismertetési tevékenységet folytatók kereskedelmi gyakorlatának kialakításába, formálásába, amely tilalom alól kizárólag a tudományos, illetve szerzői jogi védelem alá tartozó tevékenység képez kivételt.
Az OGYÉI az eljárás során vizsgálta, hogy az Ügyfél a vizsgált időszakban a Társaság kereskedelmi gyakorlatával összefüggő munkakörben, így különösen pl. az orvosi és marketing osztályon, foglalkoztatott-e munkaviszonyban vagy munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonyban olyan személyt, aki egyúttal egészségügyi szolgáltatóval, egészségügyi tevékenység végzésére, abban történő közreműködésre jogosító jogviszonyban állt, és megállapította, hogy az Ügyfélnél az „orvos tanácsadó” pozíciót egy, a Társasággal szerződéses viszonyban álló Kft. által foglalkoztatott személy töltötte be. Az Ügyfél a beadványához csatolta az Ügyfél és a Kft. között létrejött megbízási szerződés másolatát.
A gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tényállás tisztázása érdekében nyilatkozattételi felhívást intézett a Kft. ügyvezetőjéhez, egyúttal az Ügyfélnél az „orvos tanácsadó” pozíciót betöltő személyhez, és kérte, nyilatkozzon arról, hogy a vizsgálattal érintett időszakban, egészségügyi szolgáltatóval, egészségügyi tevékenység végzésére, abban történő közreműködésre jogosító jogviszonyban állt-e, folytatott-e egészségügyi szolgáltatói tevékenységet, praktizált-e.
Hivatkozással a nyilatkozatban foglaltakra, amely szerint a kérdéses időszakban nem állt ESZTJV jogviszonyban, ugyanakkor egyéni közreműködői szerződésekkel több helyen dolgozott és jelenleg is dolgozik gyakorló orvosként, az OGYÉI ismételt nyilatkozattételi felhívást intézett a Kft. ügyvezetőjéhez, és kérte nyilatkozzon arról, hogy a vizsgált időszakban egyéni közreműködői szerződésekkel hol, mely egészségügyi szolgáltatóknál és milyen szakterülete(ke)n dolgozott gyakorló orvosként. A Kft. ügyvezetője úgy nyilatkozott, hogy a vizsgált időszakban két kórházzal állt közreműködői szerződésben.
Figyelemmel a fentiekre, a Hatóság kérte az Ügyfelet, részletesen munkálja ki, hogy az érintett Kft. ügyvezetőjének a Társaságnál kifejtett tevékenysége mi alapján nem ütközik a Gyftv. 13. § (2) bekezdésében meghatározott összeférhetetlenségi szabályba.
Az Ügyfél beadványában előadta, hogy a vonatkozó szabványműveleti előírásuk rögzíti, hogy az orvos tanácsadó feladatkört „olyan, orvosi végzettséggel rendelkező, az adott tudományterületen jártas, képzett szakember látja el, aki a készítmények rendelésére nem jogosult, tanácsadói munkáját a kereskedelmi és marketing szervezeti egységektől függetlenül végzi.” Az SOP hivatkozott előírása az Ügyfél álláspontja szerint összhangban áll azzal a jogalkotói szándékkal, valamint a Hatóság azon, következetesen képviselt álláspontjával, hogy a gyógyszer rendelésére jogosult szakember ne kerülhessen olyan jogviszonyba az ismertetési tevékenységet folytató vállalkozással, amely szakmai meggyőződésének hajlítását, véleményének promóciós aspektusból történő megváltoztatását eredményezné. Az Ügyfél és a Kft. között létrejött megbízási szerződés tekintetében a Társaság akként nyilatkozott, hogy tudomása szerint a megbízott részéről személyesen közreműködő személy a szerződés időbeli hatálya alatt gyógyszerek rendelésére vonatkozó jogosultsággal nem rendelkezett, illetve nem állt egészségügyi szolgálati jogviszonyban, így a megbízási szerződés alapján a megbízottól jóhiszeműen és értékarányos ellenszolgáltatás fejében igénybe vett, speciális szaktudást igénylő szolgáltatás nyújtása nem ütközött a Gyftv. 13. § (2) bekezdésében foglalt tilalomba. Beadványában az Ügyfél tájékoztatta továbbá a Hatóságot, hogy a szóban forgó megbízási szerződés keretében nyújtott szolgálatatást a Társaság 2022 őszét követően nem vette igénybe, továbbá a megbízási jogviszonyt 2022. december 31. napjával, jelen eljárás megindítását megelőzően megszüntette. Az Ügyfél álláspontja szerint a fentiek együttes értékelésével megállapítható, hogy a megbízási szerződés alapján kifejtett tevékenység nem ütközött a Gyftv. 13. § (2) bekezdésében foglalt összeférhetetlenségi szabályba.
A Hatóság nem találta elfogadhatónak az Ügyfél nyilatkozatában foglaltakat az összeférhetetlenség vonatkozásában, és megállapította, hogy a Kft. ügyvezetője az „orvos tanácsadó” pozíció ellátásával egyidejűleg, egyéni közreműködői szerződésekkel kórházakkal állt jogviszonyban.
Az OGYÉI a megbízási szerződés alapján, minden kétséget kizáróan megállapította továbbá, hogy Kft. személyesen közreműködő tagjának, ügyvezetőjének a hivatkozott szerződés keretében, a Társaságnál, a Társaság érdekében kifejtett tevékenysége szorosan összefügg az Ügyfél kereskedelmi gyakorlatával.
A gyógyszerészeti államigazgatási szerv álláspontja szerint a Gyftv. 13. § (2) bekezdésében szereplő, 2021. június 29-étől hatályos összeférhetetlenségi szabály objektív, az ismertetési tevékenységet folytató portfóliójától, valamint az összeférhetetlenséggel érintett egészségügyi szakember szakképesítésétől független, általános tilalom annak érdekében, hogy a rendelésre jogosult szakemberek ne kerülhessenek pénzügyi ellentételezésért bevonásra az ismertetési tevékenységet folytatók kereskedelmi gyakorlatának kialakításába, formálásába. A tilalom alól a törvény mindösszesen egyetlen kivételt enged, mégpedig az ismertetési tevékenységet folytató kereskedelmi gyakorlatától független tudományos, illetve szerzői jogi védelem alá tartozó tevékenységet.
A fentiekre tekintettel a Hatóság megállapította, hogy az Ügyfél és a Kft. között, Senior Medical Advisor/Tudományos munkatárs feladatok ellátásra létrejött megbízási szerződés keretében megbízott gazdasági társaság személyesen közreműködő tagjának, ügyvezetőjének egészségügyi szolgáltatóknál kifejtett tevékenysége összeférhetetlen a Társaságnál folytatott, az Ügyfél kereskedelmi gyakorlatával szorosan összefüggő tevékenységével, következésképpen az Ügyfél megsértette a Gyftv. 13. § (2) bekezdésében foglalt rendelkezést.