A megnevezett gyógyszerek alkalmazása a szisztémás autoimmun és egyéb gyulladásos reumatológiai betegségekben, egyes granulomatosus betegségekben, autoimmun hematológiai kórképekben, szisztémás autoimmun kórképek bőrtüneteinek kezelésében, valamint retroperitonealis fibrosisban általános gyakorlattá vált az utóbbi években. Alkalmazásuk szerepel a betegségekre vonatkozó nemzetközi ajánlásokban a szervi manifesztációknak és a betegség aktivitásának a függvényében. A megnevezett gyógyszerekkel történő kezelés elengedhetetlen része a napi gyakorlatnak, amivel elérhetőek a betegek kezelésének a célértékei, csökkenthető a kortikoszteroid dózis, ezzel jobb életminőséget és túlélést biztosítva.
Az indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlás a következő indikációkra terjed ki.
Letölthető excel munkafüzet BNO kódok listázva
A könnyített eljárásba vont gyógyszerek:
1. Mycophenolat mofetil (MMF) és mycofenolsav (MPA) tartalmú gyógyszerek:
Gyógyszerkészítmények (OGYÉI adatbázis alapján):
Gyógyszer neve |
Hatóanyag |
ATC-kód |
Forgalomba hozatali eng. jogosultja |
Nyilvántartási szám |
Kiszerelés |
CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
mycophenolate mofetil |
L04AA06 |
Roche Registration GmbH |
EU/1/96/005 |
1 X - HDPE palackban |
CellCept 250 mg kapszula |
mycophenolate mofetil |
L04AA06 |
Roche Registration GmbH |
EU/1/96/005 |
100 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban |
CellCept 500 mg filmtabletta |
mycophenolate mofetil |
L04AA06 |
Roche Registration GmbH |
EU/1/96/005 |
150 X - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban |
CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz |
mycophenolate mofetil |
L04AA06 |
Roche Registration GmbH |
EU/1/96/005 |
4 X - injekciós üvegben |
Myclausen 250 mg kemény kapszula |
mycophenolate mofetil |
L04AA06 |
Passauer Pharma GmbH |
EU/1/10/647 |
100 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban |
Myclausen 500 mg filmtabletta |
mycophenolate mofetil |
L04AA06 |
Passauer Pharma GmbH |
EU/1/10/647 |
150 X - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban |
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kemény kapszula |
mycophenolate mofetil |
L04AA06 |
Teva B.V. |
EU/1/07/439 |
100 X - -, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 300 X - - |
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmtabletta |
mycophenolate mofetil |
L04AA06 |
Teva B.V. |
EU/1/07/439 |
150 X - -, 50 X - -, 50 X 1 - buborékcsomagolásban |
Myfenax 250 mg kemény kapszula |
mycophenolate mofetil |
L04AA06 |
Teva B.V. |
EU/1/07/438 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban |
Myfenax 500 mg filmtabletta |
mycophenolate mofetil |
L04AA06 |
Teva B.V. |
EU/1/07/438 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 150 X - buborékcsomagolásban, 150 X - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban |
MYFORTIC 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta |
mycophenolic acid |
L04AA06 |
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
OGYI-T-10075 |
120 X - buborékcsomagolásban |
MYFORTIC 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta |
mycophenolic acid |
L04AA06 |
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
OGYI-T-10075 |
120 X - buborékcsomagolásban |
2. Calcineurin inhibitorok
Gyógyszerkészítmények (OGYÉI adatbázis alapján):
Gyógyszer neve |
Hatóanyag |
ATC-kód |
Forgalomba hozatali eng. jogosultja |
Nyilvántartási szám |
Kiszerelés |
Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
EU/1/07/387 |
100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - , 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban |
Advagraf 1 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
EU/1/07/387 |
100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - -, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 60 X - , 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban |
Advagraf 3 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
EU/1/07/387 |
100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - , 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban |
Advagraf 5 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Astellas Pharma Europe B.V. |
EU/1/07/387 |
100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - , 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban |
Envarsus 0,75 mg retard tabletta |
tacrolimus |
L04AD02 |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
EU/1/14/935 |
30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 90 X - buborékcsomagolásban |
Envarsus 1 mg retard tabletta |
tacrolimus |
L04AD02 |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
EU/1/14/935 |
30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 90 X - buborékcsomagolásban |
Envarsus 4 mg retard tabletta |
tacrolimus |
L04AD02 |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
EU/1/14/935 |
30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 90 X - buborékcsomagolásban |
Tacforius 0,5 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Teva B.V. |
EU/1/17/1244 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban |
Tacforius 1 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Teva B.V. |
EU/1/17/1244 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban |
Tacforius 3 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Teva B.V. |
EU/1/17/1244 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban |
Tacforius 5 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Teva B.V. |
EU/1/17/1244 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban |
SANDIMMUN 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz |
ciclosporin |
L04AD01 |
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
OGYI-T-04200 |
10 X 1 ml ampulla |
SANDIMMUN NEORAL 10 mg lágy kapszula |
ciclosporin |
L04AD01 |
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
OGYI-T-04200 |
60 X - buborékcsomagolásban |
SANDIMMUN NEORAL 25 mg lágy kapszula |
ciclosporin |
L04AD01 |
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
OGYI-T-04200 |
50 X - buborékcsomagolásban |
SANDIMMUN NEORAL 50 mg lágy kapszula |
ciclosporin |
L04AD01 |
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
OGYI-T-04200 |
50 X - buborékcsomagolásban |
SANDIMMUN NEORAL 100 mg lágy kapszula |
ciclosporin |
L04AD01 |
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
OGYI-T-04200 |
50 X - buborékcsomagolásban |
SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml belsőleges oldat |
ciclosporin |
L04AD01 |
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege |
OGYI-T-04200 |
1 X 50 ml üvegben |
PROGRAF 0,5 mg kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Astellas Pharma Kft. |
OGYI-T-08681 |
30 X - buborékcsomagolásban |
PROGRAF 1 mg kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Astellas Pharma Kft. |
OGYI-T-07280 |
30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban |
PROGRAF 5 mg kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Astellas Pharma Kft. |
OGYI-T-07281 |
30 X - buborékcsomagolásban |
PROGRAF 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz |
tacrolimus |
L04AD02 |
Astellas Pharma Kft. |
OGYI-T-07282 |
10 X 1 ml ampulla |
TACROLIMUS STADA 0,5 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Stada Arzneimittel AG |
OGYI-T-24105 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban |
TACROLIMUS STADA 1 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Stada Arzneimittel AG |
OGYI-T-24105 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 60 X 1 - buborékcsomagolásban |
TACROLIMUS STADA 3 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Stada Arzneimittel AG |
OGYI-T-24105 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban |
TACROLIMUS STADA 5 mg retard kemény kapszula |
tacrolimus |
L04AD02 |
Stada Arzneimittel AG |
OGYI-T-24105 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban |
CICLOSPORIN IDL 25 mg lágy kapszula |
ciclosporin |
L04AA01 |
International Drug Licensing |
OGYI-T-20894 |
30, 50, 60, 100, 250 kapszulák OPA-Alu-PVC/Alu |
CICLOSPORIN IDL 50 mg lágy kapszula |
ciclosporin |
L04AA02 |
International Drug Licensing |
OGYI-T-20895 |
30, 50, 60, 100, 250 kapszulák OPA-Alu-PVC/Alu |
CICLOSPORIN IDL 100 mg lágy kapszula |
ciclosporin |
L04AA03 |
International Drug Licensing |
OGYI-T-20896 |
30, 50, 60, 100, 250 kapszulák OPA-Alu-PVC/Alu |
3. Leflunomid tartalmú gyógyszerek:
Gyógyszerkészítmények (OGYÉI adatbázis alapján):
Gyógyszer neve |
Hatóanyag |
ATC-kód |
Forgalomba hozatali eng. jogosultja |
Nyilvántartási szám |
Kiszerelés |
Arava 10 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
sanofi-aventis Deutschland GmbH |
EU/1/99/118 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - műanyag tartályban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - műanyag tartályban |
Arava 20 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
sanofi-aventis Deutschland GmbH |
EU/1/99/118 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - műanyag tartályban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - műanyag tartályban, 50 X - műanyag tartályban |
Arava 100 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
sanofi-aventis Deutschland GmbH |
EU/1/99/118 |
3 X - buborékcsomagolásban |
Leflunomide medac 10 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
Medac GmbH |
EU/1/10/637 |
100 X - tartályban, 30 X - tartályban, 60 X - tartályban, 90 X - tartályban |
Leflunomide medac 15 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
Medac GmbH |
EU/1/10/637 |
100 X - tartályban, 30 X - tartályban, 60 X - tartályban, 90 X - tartályban |
Leflunomide medac 20 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
Medac GmbH |
EU/1/10/637 |
100 X - tartályban, 15 X - tartályban, 30 X - tartályban, 60 X - tartályban, 90 X - tartályban |
Leflunomide ratiopharm 10 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
Ratiopharm GmbH |
EU/1/10/654 |
100 X - tartályban, 30 X - tartályban |
Leflunomide ratiopharm 20 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
Ratiopharm GmbH |
EU/1/10/654 |
100 X - tartályban, 30 X - tartályban |
Leflunomide Zentiva 10 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
Zentiva, k.s. (Csehország) |
EU/1/09/604 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban |
Leflunomide Zentiva 20 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
Zentiva, k.s. (Csehország) |
EU/1/09/604 |
100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - tartályban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - tartályban, 50 X - tartályban |
Leflunomide Zentiva 100 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
Zentiva, k.s. (Csehország) |
EU/1/09/604 |
3 X - buborékcsomagolásban |
LEFLUNOMID SANDOZ 10 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
Sandoz Hungária Kft. |
OGYI-T-21604 |
28 X - HDPE tartályban, 30 X - HDPE tartályban, 56 X - HDPE tartályban, 60 X - HDPE tartályban |
LEFLUNOMID SANDOZ 20 mg filmtabletta |
leflunomide |
L04AA13 |
Sandoz Hungária Kft. |
OGYI-T-21604 |
28 X - HDPE tartályban, 30 X - HDPE tartályban, 56 X - HDPE tartályban, 60 X - HDPE tartályban |