Indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlás egyes gyógyszerek alkalmazására szisztémás autoimmun és egyéb gyulladásos reumatológiai betegségekben, egyes granulomatosus betegségekben, autoimmun hematológiai kórképekben, szisztémás autoimmun bőrtünetek kezel

Megjelent: 2023.07.11 13:19, Utolsó módosítás: 2024.02.07 13:54

A megnevezett gyógyszerek alkalmazása a szisztémás autoimmun és egyéb gyulladásos reumatológiai betegségekben, egyes granulomatosus betegségekben, autoimmun hematológiai kórképekben, szisztémás autoimmun kórképek bőrtüneteinek kezelésében, valamint retroperitonealis fibrosisban általános gyakorlattá vált az utóbbi években. Alkalmazásuk szerepel a betegségekre vonatkozó nemzetközi ajánlásokban a szervi manifesztációknak és a betegség aktivitásának a függvényében. A megnevezett gyógyszerekkel történő kezelés elengedhetetlen része a napi gyakorlatnak, amivel elérhetőek a betegek kezelésének a célértékei, csökkenthető a kortikoszteroid dózis, ezzel jobb életminőséget és túlélést biztosítva.

Az indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlás a következő indikációkra terjed ki.

Letölthető excel munkafüzet BNO kódok listázva

A könnyített eljárásba vont gyógyszerek:

1. Mycophenolat mofetil (MMF) és mycofenolsav (MPA) tartalmú gyógyszerek:

Gyógyszerkészítmények (OGYÉI adatbázis alapján):

 

Gyógyszer neve

Hatóanyag

ATC-kód

Forgalomba hozatali eng. jogosultja

Nyilvántartási szám

Kiszerelés

CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

mycophenolate mofetil

L04AA06

Roche Registration GmbH

EU/1/96/005

1 X - HDPE palackban

CellCept 250 mg kapszula

mycophenolate mofetil

L04AA06

Roche Registration GmbH

EU/1/96/005

100 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban

CellCept 500 mg filmtabletta

mycophenolate mofetil

L04AA06

Roche Registration GmbH

EU/1/96/005

150 X - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban

CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

mycophenolate mofetil

L04AA06

Roche Registration GmbH

EU/1/96/005

4 X - injekciós üvegben

Myclausen 250 mg kemény kapszula

mycophenolate mofetil

L04AA06

Passauer Pharma GmbH

EU/1/10/647

100 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban

Myclausen 500 mg filmtabletta

mycophenolate mofetil

L04AA06

Passauer Pharma GmbH

EU/1/10/647

150 X - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban

Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kemény kapszula

mycophenolate mofetil

L04AA06

Teva B.V.

EU/1/07/439

100 X - -, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 300 X - -

Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmtabletta

mycophenolate mofetil

L04AA06

Teva B.V.

EU/1/07/439

150 X - -, 50 X - -, 50 X 1 - buborékcsomagolásban

Myfenax 250 mg kemény kapszula

mycophenolate mofetil

L04AA06

Teva B.V.

EU/1/07/438

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban

Myfenax 500 mg filmtabletta

mycophenolate mofetil

L04AA06

Teva B.V.

EU/1/07/438

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 150 X - buborékcsomagolásban, 150 X - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

MYFORTIC 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

mycophenolic acid

L04AA06

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

OGYI-T-10075

120 X - buborékcsomagolásban

MYFORTIC 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

mycophenolic acid

L04AA06

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

OGYI-T-10075

120 X - buborékcsomagolásban

 

2. Calcineurin inhibitorok

Gyógyszerkészítmények (OGYÉI adatbázis alapján):

Gyógyszer neve

Hatóanyag

ATC-kód

Forgalomba hozatali eng. jogosultja

Nyilvántartási szám

Kiszerelés

Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Astellas Pharma Europe B.V.

EU/1/07/387

100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - , 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

Advagraf 1 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Astellas Pharma Europe B.V.

EU/1/07/387

100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - -, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 60 X - , 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

Advagraf 3 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Astellas Pharma Europe B.V.

EU/1/07/387

100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - , 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

Advagraf 5 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Astellas Pharma Europe B.V.

EU/1/07/387

100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - , 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

Envarsus 0,75 mg retard tabletta

tacrolimus

L04AD02

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

EU/1/14/935

30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 90 X - buborékcsomagolásban

Envarsus 1 mg retard tabletta

tacrolimus

L04AD02

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

EU/1/14/935

30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 90 X - buborékcsomagolásban

Envarsus 4 mg retard tabletta

tacrolimus

L04AD02

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

EU/1/14/935

30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 90 X - buborékcsomagolásban

Tacforius 0,5 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Teva B.V.

EU/1/17/1244

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

Tacforius 1 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Teva B.V.

EU/1/17/1244

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

Tacforius 3 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Teva B.V.

EU/1/17/1244

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

Tacforius 5 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Teva B.V.

EU/1/17/1244

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban

SANDIMMUN 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

ciclosporin

L04AD01

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

OGYI-T-04200

10 X 1 ml ampulla

SANDIMMUN NEORAL 10 mg lágy kapszula

ciclosporin

L04AD01

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

OGYI-T-04200

60 X - buborékcsomagolásban

SANDIMMUN NEORAL 25 mg lágy kapszula

ciclosporin

L04AD01

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

OGYI-T-04200

50 X - buborékcsomagolásban

SANDIMMUN NEORAL 50 mg lágy kapszula

ciclosporin

L04AD01

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

OGYI-T-04200

50 X - buborékcsomagolásban

SANDIMMUN NEORAL 100 mg lágy kapszula

ciclosporin

L04AD01

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

OGYI-T-04200

50 X - buborékcsomagolásban

SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml belsőleges oldat

ciclosporin

L04AD01

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

OGYI-T-04200

1 X 50 ml üvegben

PROGRAF 0,5 mg kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Astellas Pharma Kft.

OGYI-T-08681

30 X - buborékcsomagolásban

PROGRAF 1 mg kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Astellas Pharma Kft.

OGYI-T-07280

30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban

PROGRAF 5 mg kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Astellas Pharma Kft.

OGYI-T-07281

30 X - buborékcsomagolásban

PROGRAF 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

tacrolimus

L04AD02

Astellas Pharma Kft.

OGYI-T-07282

10 X 1 ml ampulla

TACROLIMUS STADA 0,5 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Stada Arzneimittel AG

OGYI-T-24105

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban

TACROLIMUS STADA 1 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Stada Arzneimittel AG

OGYI-T-24105

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 60 X 1 - buborékcsomagolásban

TACROLIMUS STADA 3 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Stada Arzneimittel AG

OGYI-T-24105

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban

TACROLIMUS STADA 5 mg retard kemény kapszula

tacrolimus

L04AD02

Stada Arzneimittel AG

OGYI-T-24105

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban

CICLOSPORIN IDL 25 mg lágy kapszula

ciclosporin

L04AA01

International Drug Licensing

OGYI-T-20894

30, 50, 60, 100, 250 kapszulák OPA-Alu-PVC/Alu

CICLOSPORIN IDL 50 mg lágy kapszula

ciclosporin

L04AA02

International Drug Licensing

OGYI-T-20895

30, 50, 60, 100, 250 kapszulák OPA-Alu-PVC/Alu

CICLOSPORIN IDL 100 mg lágy kapszula

ciclosporin

L04AA03

International Drug Licensing

OGYI-T-20896

30, 50, 60, 100, 250 kapszulák OPA-Alu-PVC/Alu

 

3. Leflunomid tartalmú gyógyszerek:

 

Gyógyszerkészítmények (OGYÉI adatbázis alapján):

Gyógyszer neve

Hatóanyag

ATC-kód

Forgalomba hozatali eng. jogosultja

Nyilvántartási szám

Kiszerelés

Arava 10 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

sanofi-aventis Deutschland GmbH

EU/1/99/118

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - műanyag tartályban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - műanyag tartályban

Arava 20 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

sanofi-aventis Deutschland GmbH

EU/1/99/118

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - műanyag tartályban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - műanyag tartályban, 50 X - műanyag tartályban

Arava 100 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

sanofi-aventis Deutschland GmbH

EU/1/99/118

3 X - buborékcsomagolásban

Leflunomide medac 10 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

Medac GmbH

EU/1/10/637

100 X - tartályban, 30 X - tartályban, 60 X - tartályban, 90 X - tartályban

Leflunomide medac 15 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

Medac GmbH

EU/1/10/637

100 X - tartályban, 30 X - tartályban, 60 X - tartályban, 90 X - tartályban

Leflunomide medac 20 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

Medac GmbH

EU/1/10/637

100 X - tartályban, 15 X - tartályban, 30 X - tartályban, 60 X - tartályban, 90 X - tartályban

Leflunomide ratiopharm 10 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

Ratiopharm GmbH

EU/1/10/654

100 X - tartályban, 30 X - tartályban

Leflunomide ratiopharm 20 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

Ratiopharm GmbH

EU/1/10/654

100 X - tartályban, 30 X - tartályban

Leflunomide Zentiva 10 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

Zentiva, k.s. (Csehország)

EU/1/09/604

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban

Leflunomide Zentiva 20 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

Zentiva, k.s. (Csehország)

EU/1/09/604

100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - tartályban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - tartályban, 50 X - tartályban

Leflunomide Zentiva 100 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

Zentiva, k.s. (Csehország)

EU/1/09/604

3 X - buborékcsomagolásban

LEFLUNOMID SANDOZ 10 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

Sandoz Hungária Kft.

OGYI-T-21604

28 X - HDPE tartályban, 30 X - HDPE tartályban, 56 X - HDPE tartályban, 60 X - HDPE tartályban

LEFLUNOMID SANDOZ 20 mg filmtabletta

leflunomide

L04AA13

Sandoz Hungária Kft.

OGYI-T-21604

28 X - HDPE tartályban, 30 X - HDPE tartályban, 56 X - HDPE tartályban, 60 X - HDPE tartályban

 


Minden jog fenntartva © 2025 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
accessible