Indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlás egyes gyógyszerek alkalmazására szisztémás autoimmun és egyéb gyulladásos reumatológiai betegségekben, egyes granulomatosus betegségekben, autoimmun hematológiai kórképekben, szisztémás autoimmun bőrtünetek kezel

A megnevezett gyógyszerek alkalmazása a szisztémás autoimmun és egyéb gyulladásos reumatológiai betegségekben, egyes granulomatosus betegségekben, autoimmun hematológiai kórképekben, szisztémás autoimmun kórképek bőrtüneteinek kezelésében, valamint retroperitonealis fibrosisban általános gyakorlattá vált az utóbbi években. Alkalmazásuk szerepel a betegségekre vonatkozó nemzetközi ajánlásokban a szervi manifesztációknak és a betegség aktivitásának a függvényében. A megnevezett gyógyszerekkel történő kezelés elengedhetetlen része a napi gyakorlatnak, amivel elérhetőek a betegek kezelésének a célértékei, csökkenthető a kortikoszteroid dózis, ezzel jobb életminőséget és túlélést biztosítva.

Az indikáción túli gyógyszerrendelési ajánlás a következő indikációkra terjed ki.

Letölthető excel munkafüzet BNO kódok listázva

A könnyített eljárásba vont gyógyszerek:

1. Mycophenolat mofetil (MMF) és mycofenolsav (MPA) tartalmú gyógyszerek:

Gyógyszerkészítmények (OGYÉI adatbázis alapján):

Gyógyszer neve	Hatóanyag	ATC-kód	Forgalomba hozatali eng. jogosultja	Nyilvántartási szám	Kiszerelés
CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz	mycophenolate mofetil	L04AA06	Roche Registration GmbH	EU/1/96/005	1 X - HDPE palackban
CellCept 250 mg kapszula	mycophenolate mofetil	L04AA06	Roche Registration GmbH	EU/1/96/005	100 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban
CellCept 500 mg filmtabletta	mycophenolate mofetil	L04AA06	Roche Registration GmbH	EU/1/96/005	150 X - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban
CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz	mycophenolate mofetil	L04AA06	Roche Registration GmbH	EU/1/96/005	4 X - injekciós üvegben
Myclausen 250 mg kemény kapszula	mycophenolate mofetil	L04AA06	Passauer Pharma GmbH	EU/1/10/647	100 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban
Myclausen 500 mg filmtabletta	mycophenolate mofetil	L04AA06	Passauer Pharma GmbH	EU/1/10/647	150 X - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kemény kapszula	mycophenolate mofetil	L04AA06	Teva B.V.	EU/1/07/439	100 X - -, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 300 X - -
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmtabletta	mycophenolate mofetil	L04AA06	Teva B.V.	EU/1/07/439	150 X - -, 50 X - -, 50 X 1 - buborékcsomagolásban
Myfenax 250 mg kemény kapszula	mycophenolate mofetil	L04AA06	Teva B.V.	EU/1/07/438	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban, 300 X - buborékcsomagolásban
Myfenax 500 mg filmtabletta	mycophenolate mofetil	L04AA06	Teva B.V.	EU/1/07/438	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 150 X - buborékcsomagolásban, 150 X - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
MYFORTIC 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta	mycophenolic acid	L04AA06	Novartis Hungária Kft. Pharma részlege	OGYI-T-10075	120 X - buborékcsomagolásban
MYFORTIC 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta	mycophenolic acid	L04AA06	Novartis Hungária Kft. Pharma részlege	OGYI-T-10075	120 X - buborékcsomagolásban

2. Calcineurin inhibitorok

Gyógyszerkészítmények (OGYÉI adatbázis alapján):

Gyógyszer neve	Hatóanyag	ATC-kód	Forgalomba hozatali eng. jogosultja	Nyilvántartási szám	Kiszerelés
Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Astellas Pharma Europe B.V.	EU/1/07/387	100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - , 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Advagraf 1 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Astellas Pharma Europe B.V.	EU/1/07/387	100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - -, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 60 X - , 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Advagraf 3 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Astellas Pharma Europe B.V.	EU/1/07/387	100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - , 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Advagraf 5 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Astellas Pharma Europe B.V.	EU/1/07/387	100 X - , 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - , 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - , 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Envarsus 0,75 mg retard tabletta	tacrolimus	L04AD02	Chiesi Farmaceutici S.p.A.	EU/1/14/935	30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 90 X - buborékcsomagolásban
Envarsus 1 mg retard tabletta	tacrolimus	L04AD02	Chiesi Farmaceutici S.p.A.	EU/1/14/935	30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 90 X - buborékcsomagolásban
Envarsus 4 mg retard tabletta	tacrolimus	L04AD02	Chiesi Farmaceutici S.p.A.	EU/1/14/935	30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 90 X - buborékcsomagolásban
Tacforius 0,5 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Teva B.V.	EU/1/17/1244	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Tacforius 1 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Teva B.V.	EU/1/17/1244	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Tacforius 3 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Teva B.V.	EU/1/17/1244	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
Tacforius 5 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Teva B.V.	EU/1/17/1244	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
SANDIMMUN 50 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz	ciclosporin	L04AD01	Novartis Hungária Kft. Pharma részlege	OGYI-T-04200	10 X 1 ml ampulla
SANDIMMUN NEORAL 10 mg lágy kapszula	ciclosporin	L04AD01	Novartis Hungária Kft. Pharma részlege	OGYI-T-04200	60 X - buborékcsomagolásban
SANDIMMUN NEORAL 25 mg lágy kapszula	ciclosporin	L04AD01	Novartis Hungária Kft. Pharma részlege	OGYI-T-04200	50 X - buborékcsomagolásban
SANDIMMUN NEORAL 50 mg lágy kapszula	ciclosporin	L04AD01	Novartis Hungária Kft. Pharma részlege	OGYI-T-04200	50 X - buborékcsomagolásban
SANDIMMUN NEORAL 100 mg lágy kapszula	ciclosporin	L04AD01	Novartis Hungária Kft. Pharma részlege	OGYI-T-04200	50 X - buborékcsomagolásban
SANDIMMUN NEORAL 100 mg/ml belsőleges oldat	ciclosporin	L04AD01	Novartis Hungária Kft. Pharma részlege	OGYI-T-04200	1 X 50 ml üvegben
PROGRAF 0,5 mg kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Astellas Pharma Kft.	OGYI-T-08681	30 X - buborékcsomagolásban
PROGRAF 1 mg kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Astellas Pharma Kft.	OGYI-T-07280	30 X - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban
PROGRAF 5 mg kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Astellas Pharma Kft.	OGYI-T-07281	30 X - buborékcsomagolásban
PROGRAF 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz	tacrolimus	L04AD02	Astellas Pharma Kft.	OGYI-T-07282	10 X 1 ml ampulla
TACROLIMUS STADA 0,5 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Stada Arzneimittel AG	OGYI-T-24105	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban
TACROLIMUS STADA 1 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Stada Arzneimittel AG	OGYI-T-24105	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban, 60 X - buborékcsomagolásban, 60 X 1 - buborékcsomagolásban
TACROLIMUS STADA 3 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Stada Arzneimittel AG	OGYI-T-24105	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban
TACROLIMUS STADA 5 mg retard kemény kapszula	tacrolimus	L04AD02	Stada Arzneimittel AG	OGYI-T-24105	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X 1 - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X 1 - buborékcsomagolásban, 50 X - buborékcsomagolásban, 50 X 1 - buborékcsomagolásban
CICLOSPORIN IDL 25 mg lágy kapszula	ciclosporin	L04AA01	International Drug Licensing	OGYI-T-20894	30, 50, 60, 100, 250 kapszulák OPA-Alu-PVC/Alu
CICLOSPORIN IDL 50 mg lágy kapszula	ciclosporin	L04AA02	International Drug Licensing	OGYI-T-20895	30, 50, 60, 100, 250 kapszulák OPA-Alu-PVC/Alu
CICLOSPORIN IDL 100 mg lágy kapszula	ciclosporin	L04AA03	International Drug Licensing	OGYI-T-20896	30, 50, 60, 100, 250 kapszulák OPA-Alu-PVC/Alu

3. Leflunomid tartalmú gyógyszerek:

Gyógyszerkészítmények (OGYÉI adatbázis alapján):

Gyógyszer neve	Hatóanyag	ATC-kód	Forgalomba hozatali eng. jogosultja	Nyilvántartási szám	Kiszerelés
Arava 10 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	sanofi-aventis Deutschland GmbH	EU/1/99/118	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - műanyag tartályban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - műanyag tartályban
Arava 20 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	sanofi-aventis Deutschland GmbH	EU/1/99/118	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - műanyag tartályban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - műanyag tartályban, 50 X - műanyag tartályban
Arava 100 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	sanofi-aventis Deutschland GmbH	EU/1/99/118	3 X - buborékcsomagolásban
Leflunomide medac 10 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	Medac GmbH	EU/1/10/637	100 X - tartályban, 30 X - tartályban, 60 X - tartályban, 90 X - tartályban
Leflunomide medac 15 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	Medac GmbH	EU/1/10/637	100 X - tartályban, 30 X - tartályban, 60 X - tartályban, 90 X - tartályban
Leflunomide medac 20 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	Medac GmbH	EU/1/10/637	100 X - tartályban, 15 X - tartályban, 30 X - tartályban, 60 X - tartályban, 90 X - tartályban
Leflunomide ratiopharm 10 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	Ratiopharm GmbH	EU/1/10/654	100 X - tartályban, 30 X - tartályban
Leflunomide ratiopharm 20 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	Ratiopharm GmbH	EU/1/10/654	100 X - tartályban, 30 X - tartályban
Leflunomide Zentiva 10 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	Zentiva, k.s. (Csehország)	EU/1/09/604	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - buborékcsomagolásban
Leflunomide Zentiva 20 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	Zentiva, k.s. (Csehország)	EU/1/09/604	100 X - buborékcsomagolásban, 100 X - tartályban, 30 X - buborékcsomagolásban, 30 X - tartályban, 50 X - tartályban
Leflunomide Zentiva 100 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	Zentiva, k.s. (Csehország)	EU/1/09/604	3 X - buborékcsomagolásban
LEFLUNOMID SANDOZ 10 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	Sandoz Hungária Kft.	OGYI-T-21604	28 X - HDPE tartályban, 30 X - HDPE tartályban, 56 X - HDPE tartályban, 60 X - HDPE tartályban
LEFLUNOMID SANDOZ 20 mg filmtabletta	leflunomide	L04AA13	Sandoz Hungária Kft.	OGYI-T-21604	28 X - HDPE tartályban, 30 X - HDPE tartályban, 56 X - HDPE tartályban, 60 X - HDPE tartályban

« vissza