1135 Budapest, Szabolcs utca 33.

Tel.: (1) 8869-300, Általános tájékoztatás: 1812

E-mail: info@egeszsegvonal.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Mellékhatás bejelentő
NOR keresőfelület Minőségi kifogás
magisztrális gyógyszerek

Időszakos felülvizsgálat

Az egészségügyi szolgáltatók által Magyarországon használt orvostechnikai eszközök jogalkotó által meghatározott köre (magas kockázatú eszközök) bizonyos időközönként időszakos felülvizsgálaton esnek át az üzembe helyezésük után 1-2-3 évente. Ennek során villamos biztonságtechnikai vizsgálatok és funkcionális vizsgálatok elvégzése történik, és mindig az adott kor technikai színvonalának és szabványoknak megfelelően. Ezt az egészségügyi szolgáltatókra irányadó kötelező tevékenységet az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 27. §-a írja elő.

Az EüM rendelet 27. § (4) bekezdése alapján az időszakos felülvizsgálatokat csak az OGYÉI által kiadott és érvényes határozattal lehet végezni.

A kijelölt szervezetek listája az alábbi linkre kattintva nyílik meg.

Időszakos felülvizsgálat végzésére feljogosított szervezetek listája (Frissítve: 2024. 02. 22.)


Az időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök köre

Érvényesség kezdete: 2023. május 26. 

 

Eszközcsoport sorszáma

Eszközcsoport megnevezése

Felülvizsgálati év

1.

Defibrillátor

1 évente

2.

Sebészeti vágókészülék és ablációs készülék

1 évente

3.

Inkubátor

1 évente

4.

Lélegeztető berendezés (intenzív, újszülött)

1 évente

5.

Műtőlámpa - mennyezeti/műtőlámpa, vizsgálólámpa

3 évente

6.

Dializáló berendezés

1 évente

7.

Invazív és intervenciós rtg. berendezések

1 évente

8.

Műtőasztal, elektromos működtetésű kórházi ágyak

3 évente

9.

Altatógép

1 évente

10.

Átvilágító, felvételi és fogászati röntgen berendezések

2 évente

11.

Sebészeti képerősítő

2 évente

12.

Műtéti és őrző monitor

2 évente

13.

Lézer

2 évente

14.

Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő

2 évente

15.

Gépi infúzió adagoló készülék

2 évente

16.

Vérmelegítő készülék

3 évente

17.

Sterilizáló berendezés

3 évente

18.

Hálózati üzemű elektroterápiás készülék

3 évente

19.

Orvosi gáz ellátó berendezés és teljes rendszer

3 évente

20.

Ultrahang-diagnosztikai készülék

3 évente

21.

Flexibilis endoszkópok / Endoszkópok és ezek képmegjelenítő- és tároló rendszerei

2 évente

22.

EKG, hemodinamikai regisztráló berendezés, coronaria nyomás- és áramlásmérő rendszer, elektrofiziológiai mérő és regisztráló berendezés

2 évente

23.

Fogászati kezelőegység

1 évente



Frissítve: 2024.02.23 13:33