1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Gyógyszerengedélyezés - e-ügyintézési segédlet

Ügy típusa Amennyiben rendelkezik hitelesített elektronikus aláírással, a kérelem benyújtása CESP-en keresztül elegendő Amennyiben nem rendelkezik hitelesített elektronikus aláírással, a dokumentációk benyújtása CESP-en keresztül történhet, majd cégkapun keresztül jelzés küldése szükséges, a dokumentációk benyújtásáról. Benyújtás postai úton, vagy személyesen az iktatón keresztül történhet
Új eljárás DCP-CMS * *
Új eljárás DCP-RMS * *
Új eljárás MRP-CMS * *
Új eljárás MRP-RMS * *
Nemzeti új eljárás * *
Nemzetközi módosítás CMS (Type II, IA, IB) * *
Nemzetközi módosítás RMS (Type II, IA, IB ) * *
N61(3) módosítás CMS * *
N61(3) módosítás RMS * *
Nemzeti módosítások (Type II, IA, IB) * *
Nemzeti N61(3) bejelentés * *
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények iránti kérelem * *
Végleges minta engedély kérelem * * *, de csak a minta
Eltérés a forgalomba hozatali engedélytő való kérelem * * *, de csak a minta
MAH transzfer bejelentés * *
CTK osztályba sorolási kérelem * *
Osztályozás átsorolási kérelem * *
Forgalomba hozatali engedély visszavonása (TT) iránti kérelem * *
Kiszerelés módosítási kérelmek * *
Globál számozás iránti kérelmek * *
Lejárati idő meghosszabbítása iránti kérelmek * * *
Sunset clause határidő meghosszabbítása iránti kérelem * *
ASMF benyújtása * * *



Frissítve: 2018.02.15 11:17