Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/11/697
Hatóanyag
temozolomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.07.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Temodal 140 mg kemény kapszula
EU/1/98/096 részletek
Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszula
EU/1/09/606 részletek
Temozolomide Sandoz 140 mg kemény kapszula
EU/1/10/617 részletek
TEMOSTAD 140 mg kemény kapszula
OGYI-T-21543 részletek
Temomedac 140 mg kemény kapszula
EU/1/09/605 részletek
Temozolomide Hexal 140 mg kemény kapszula
EU/1/10/616 részletek
Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula
EU/1/10/615 részletek
TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 140 mg kemény kapszula
OGYI-T-24100 részletek
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - -
EU/1/11/697 / 007
Sz
CTT
igen
20 X - -
EU/1/11/697 / 008
Sz
CTT
igen
5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/11/697 / 019
Sz
CTK
igen
20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/11/697 / 020
Sz
CTK
igen
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/77326/2022
2022.11.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
