Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/10/615
Hatóanyag
temozolomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.03.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Temodal 140 mg kemény kapszula
EU/1/98/096 részletek
Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszula
EU/1/09/606 részletek
Temozolomide Sandoz 140 mg kemény kapszula
EU/1/10/617 részletek
TEMOSTAD 140 mg kemény kapszula
OGYI-T-21543 részletek
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula
EU/1/11/697 részletek
Temomedac 140 mg kemény kapszula
EU/1/09/605 részletek
Temozolomide Hexal 140 mg kemény kapszula
EU/1/10/616 részletek
TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 140 mg kemény kapszula
OGYI-T-24100 részletek
Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - üveg tartályban
EU/1/10/615 / 013
Sz
CTK
igen
20 X - üveg tartályban
EU/1/10/615 / 014
Sz
CTK
igen
5 X - tasakban
EU/1/10/615 / 031
Sz
CTK
igen
20 X - tasakban
EU/1/10/615 / 032
Sz
CTK
igen
Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X - üveg tartályban
OGYÉI/61665/2023
2023.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - tasakban
NNGYK/GYSZ/22513/2024
2024.04.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X - tasakban
OGYÉI/55436/2021
P2102742
2021.09.09
5 X - tasakban
OGYÉI/42831/2023
P2206519
2023.06.30
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
5 X - tasakban
OGYÉI/57569/2023
P2206550
2023.09.25
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
