Nyilvántartási szám
EU/1/09/606
Hatóanyag
temozolomide
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AX03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.01.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Temodal 140 mg kemény kapszula
Temozolomide Sandoz 140 mg kemény kapszula
TEMOSTAD 140 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula
Temomedac 140 mg kemény kapszula
Temozolomide Hexal 140 mg kemény kapszula
Temozolomide Accord 140 mg kemény kapszula
TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 140 mg kemény kapszula
Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszula - Kiszerelések
5 X - üveg tartályban
EU/1/09/606 / 007
Sz
CTK
igen
20 X - üveg tartályban
EU/1/09/606 / 008
Sz
CTK
igen
Temozolomide Teva 140 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
5 X - üveg tartályban
OGYÉI/35288/2023
2023.05.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került