Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CALMOLAN 1,05 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22523
Hatóanyag
pramipexole
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BC05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
G.L. Pharma GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.07.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg CALMOLAN 1,05 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CALMOLAN 1,05 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Sifrol 1,05 mg retard tabletta
EU/1/97/050 részletek
ERIMEXOL 1,05 mg retard tabletta
OGYI-T-22524 részletek
Mirapexin 1,05 mg retard tabletta
EU/1/97/051 részletek
PRAMIPEXOL TEVA 1,05 mg retard tabletta
OGYI-T-22770 részletek
PRAMIPEXOL MYLAN 1,05 mg retard tabletta
OGYI-T-23472 részletek
CALMOLAN 1,05 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
Al/OPA-Al-PVC
OGYI-T-22523 / 07
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
Al/OPA-Al-PVC
OGYI-T-22523 / 08
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
Al/OPA-Al-PVC
OGYI-T-22523 / 09
V
TK
igen
CALMOLAN 1,05 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/32443/2024
2024.06.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/75725/2025
2025.10.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
