Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Mirapexin 1,05 mg retard tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/97/051
Hatóanyag
pramipexole
ATC kód 1/ATC kód 2
N04BC05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1998.02.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Mirapexin 1,05 mg retard tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Mirapexin 1,05 mg retard tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Sifrol 1,05 mg retard tabletta
EU/1/97/050 részletek
CALMOLAN 1,05 mg retard tabletta
OGYI-T-22523 részletek
ERIMEXOL 1,05 mg retard tabletta
OGYI-T-22524 részletek
PRAMIPEXOL TEVA 1,05 mg retard tabletta
OGYI-T-22770 részletek
PRAMIPEXOL MYLAN 1,05 mg retard tabletta
OGYI-T-23472 részletek
Mirapexin 1,05 mg retard tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X -
EU/1/97/051 / 019
V
CTK
igen
30 X -
EU/1/97/051 / 020
V
CTK
igen
100 X -
EU/1/97/051 / 021
V
CTK
igen
Mirapexin 1,05 mg retard tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X -
OGYÉI/70863/2023
2023.11.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X -
NNGYK/43061/2025
2025.05.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
