Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
DYMISTA szuszpenziós orrspray
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22423
Hatóanyag
azelastine hydrochloride; fluticasone propionate
ATC kód 1/ATC kód 2
R01AD58
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Ltd.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2013.02.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg DYMISTA szuszpenziós orrspray - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DYMISTA szuszpenziós orrspray - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
BILENI szuszpenziós orrspray
OGYI-T-22424 részletek
AZELASZTIN/FLUTIKAZON VIATRIS 137 mikrogramm/50 mikrogramm szuszpenziós orrspray
OGYI-T-24224 részletek
AZELASTINE/FLUTICASONE STADA 137 mikrogramm/50 mikrogramm szuszpenziós orrspray
OGYI-T-24262 részletek
LUTONAZE 137 mikrogramm/50 mikrogramm szuszpenziós orrspray
OGYI-T-24400 részletek
DYMISTA szuszpenziós orrspray - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 6.4 g üvegben
10 ml-es I-es típusú,porlasztópumpával, polipropilén nazális applikátorral (aktuátorral) és kupakkal ellátva
OGYI-T-22423 / 01
V
TK
igen
3 X 23 g üvegben
25 ml-es I-es típusú, porlasztópumpával, polipropilén nazális applikátorral (aktuátorral) és kupakkal ellátva
OGYI-T-22423 / 02
V
TK
igen
1 X 6.4 g üvegben
10 ml-es I-es típusú, porlasztópumpával, polipropilén nazális applikátorral (aktuátorral) és kupakkal ellátva
OGYI-T-22423 / 03
V
TK
igen
1 X 23 g üvegben
25 ml-es I-es típusú, porlasztópumpával, polipropilén nazális applikátorral (aktuátorral) és kupakkal ellátva
OGYI-T-22423 / 04
V
TK
igen
DYMISTA szuszpenziós orrspray - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 23 g üvegben
OGYÉI/73089/2021
2021.11.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 23 g üvegben
OGYÉI/17381/2023
2023.03.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 23 g üvegben
NNGYK/GYSZ/31083/2024
2024.06.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 23 g üvegben
NNGYK/39429/2025
2025.05.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
DYMISTA szuszpenziós orrspray - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 23 g üvegben
NNGYK/GYSZ/5375/2024
IC31001
2024.01.30
1 X 23 g üvegben
NNGYK/GYSZ/24452/2024
4IC0102
2024.05.10
1 X 23 g üvegben
NNGYK/ETGY/8150/2025
5B0574
2025.03.24
1 X 23 g üvegben
NNGYK/ETGY/8156/2025
5B0575
2025.03.24
1 X 23 g üvegben
NNGYK/ETGY/31323/2025
5IC0023
2025.12.05
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót - melyre előzőleg feltüntetésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveg - együttesen simítózáras tasakba helyezik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
1 X 23 g üvegben
NNGYK/ETGY/1949/2026
5IC0590
2026.01.23
Az idegen nyelvű Készítményt a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveget együttesen simítózáras tasakba helyezik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
1 X 23 g üvegben
NNGYK/ETGY/2183/2026
5IC0587
2026.01.23
Az idegen nyelvű Készítményt a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és a mindenkor hatályos magyar nyelvű címkeszöveget együttesen simítózáras tasakba helyezik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
