1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

TOPOTECAN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-21514
Hatóanyag topotecan
ATC-kód L01XX17
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Jogalap Hybrid
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2012.05.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
TOPOTECAN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TOPOTECAN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

TOPOTECAN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21514 / 02
I
TK
igen
5 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21514 / 03
I
TK
igen
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21514 / 04
I
TK
igen
5 X 4 ml injekciós üvegben
OGYI-T-21514 / 05
I
TK
igen
TOPOTECAN ACCORD 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 4 ml injekciós üvegben
OGYÉI/55520/2018
X06560
2018.10.26
A Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2016. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.