Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AVATAC 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-22205
Hatóanyag
levofloxacin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01MA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Meditop Gyógyszeripari Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2012.06.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.10.19 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: aorta aneurysma és aorta dissectio kockázata
2019.04.08 - Szisztémás és inhalációs kinolon és fluorokinolon antibiotikumok – rokkantság, hosszan tartó és potenciálisan visszafordíthatatlan mellékhatások kockázata valamint a felhasználás korlátozása
2020.10.29 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: a szívbillentyű-regurgitáció / -elégtelenség kockázata
2023.06.08 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolon antibiotikumok – emlékeztető az alkalmazással kapcsolatos korlátozásokról
AVATAC 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AVATAC 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
TAVANIC 500 mg filmtabletta
OGYI-T-06837 részletek
LEFLOKIN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-10515 részletek
LEVOXA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-20623 részletek
LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta
OGYI-T-21021 részletek
PRIXOTER 500 mg filmtabletta
OGYI-T-21395 részletek
SAVULIN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-21429 részletek
LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22652 részletek
LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22806 részletek
AVATAC 500 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-22205 / 04
V
TK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-22205 / 05
V
TK
igen
200 X - műanyag tartályban
OGYI-T-22205 / 06
V
TK
igen
AVATAC 500 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
5 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/31430/2023
LB83001A (technikai szám: LB83001AC)
2023.05.10
Az eredeti gyártási számot LB83001A egy technikai C betűvel megkülönbőztetik. A Készítmény külső doboz csomagolását lecserélik a mindenkor hatályos címkeszövegnek megfelelő dobozra, melyen feltüntetik a meghosszabbított lejárati időt és a technikai C betűvel kiegészített gyártási számot. A Készítmény dobozába elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos betegtájékoztató és egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel: Figyelem! Az Avatac 500 mg filmtabletta gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! Új lejárati idő: 2024.03. A Készítmény külső doboz csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2024.03. - került feltüntetésre, a közvetlen buborék csomagoláson ettől eltérő - 2023.03. - lejárati idő szerepel. Az átcsomagolt készítmény külső doboz csomagolásán a gyártási szám LB83001AC, a közvetlen buborék csomagoláson ettől eltérő LB83001A gyártási szám szerepel. Ez az eltérés nem befolásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/27315/2023 (eseti lejárati idő meghosszabbítását engedélyező határozat száma)
5 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/31424/2023
LB83001A (technikai szám: LB83001AC)
2023.05.10
Az eredeti gyártási számot LB83001A egy technikai C betűvel megkülönbőztetik. A Készítmény külső doboz csomagolását lecserélik a mindenkor hatályos címkeszövegnek megfelelő dobozra, melyen feltüntetik a meghosszabbított lejárati időt és a technikai C betűvel kiegészített gyártási számot. A Készítmény dobozába elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos betegtájékoztató és egy figyelmeztető cédula az alábbi szöveggel: Figyelem! Az Avatac 500 mg filmtabletta gyógyszerkészítmény lejárati ideje meghosszabbításra került! Új lejárati idő: 2024.03. A Készítmény külső doboz csomagolásán a meghosszabbított lejárati idő - 2024.03. - került feltüntetésre, a közvetlen buborék csomagoláson ettől eltérő - 2023.03. - lejárati idő szerepel. Az átcsomagolt készítmény külső doboz csomagolásán a gyártási szám LB83001AC, a közvetlen buborék csomagoláson ettől eltérő LB83001A gyártási szám szerepel. Ez az eltérés nem befolásolja a készítmény minőségét és hatásosságát. OGYÉI eng.száma: OGYÉI/27315/2023 (eseti lejárati idő meghosszabbítását engedélyező határozat száma)
7 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/31430/2023
LB83001BB (technikai szám: LB83001BD)
2023.05.23
Az eredeti határozatban elírásra került a közvetlen csomagoláson a gyártási szám. Helyesen: LB83001B
