Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
PRIXOTER 500 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21395
Hatóanyag
levofloxacin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01MA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.08.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.10.19 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: aorta aneurysma és aorta dissectio kockázata
2019.04.08 - Szisztémás és inhalációs kinolon és fluorokinolon antibiotikumok – rokkantság, hosszan tartó és potenciálisan visszafordíthatatlan mellékhatások kockázata valamint a felhasználás korlátozása
2020.10.29 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: a szívbillentyű-regurgitáció / -elégtelenség kockázata
2023.06.08 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolon antibiotikumok – emlékeztető az alkalmazással kapcsolatos korlátozásokról
PRIXOTER 500 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PRIXOTER 500 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
TAVANIC 500 mg filmtabletta
OGYI-T-06837 részletek
LEFLOKIN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-10515 részletek
LEVOXA 500 mg filmtabletta
OGYI-T-20623 részletek
LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta
OGYI-T-21021 részletek
SAVULIN 500 mg filmtabletta
OGYI-T-21429 részletek
AVATAC 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22205 részletek
LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22652 részletek
LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22806 részletek
PRIXOTER 500 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-21395 / 05
V
TK
igen
5 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-21395 / 06
V
TK
igen
7 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-21395 / 07
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
PVC/PE/PVDC//Al
OGYI-T-21395 / 08
V
TK
igen
PRIXOTER 500 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
7 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80959/2022
2022.12.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/21152/2025
2025.03.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
