Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROSUTEC 40 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21644
Hatóanyag
rosuvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10AA07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Kéri Pharma Hungary Kft.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.03.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROSUTEC 40 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
180,10 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROSUTEC 40 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
XETER 40 mg filmtabletta
OGYI-T-21173 részletek
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg filmtabletta
OGYI-T-21423 részletek
DELIPID 40 mg filmtabletta
OGYI-T-21564 részletek
ROXERA 40 mg filmtabletta
OGYI-T-21686 részletek
ROSUVASTATIN TAD 40 mg filmtabletta
OGYI-T-22225 részletek
ROSUCARD 40 mg filmtabletta
OGYI-T-22803 részletek
ROZUVA-TEVA 40 mg filmtabletta
OGYI-T-22934 részletek
ROSUCHEN 40 mg filmtabletta
OGYI-T-22999 részletek
ROSUFY 40 mg filmtabletta
OGYI-T-23253 részletek
ROPUIDO 40 mg filmtabletta
OGYI-T-23454 részletek
ROSUVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta
OGYI-T-23624 részletek
ROSUVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta
OGYI-T-23933 részletek
ROSUTEC 40 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21644 / 13
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(naptár-jelzéses)
OGYI-T-21644 / 14
V
TT
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21644 / 15
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(naptár-jelzéses)
OGYI-T-21644 / 16
V
TT
igen
ROSUTEC 40 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/33086/2021
2021.05.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/80746/2021
2021.12.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/68309/2022
2022.10.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/61576/2023
2023.10.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ROSUTEC 40 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32962/2021
OC14001A
2021.05.21
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/32963/2021
OC14002A
2021.05.21
