Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
AZZALURE 125 Speywood egység por oldatos injekcióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21618
Hatóanyag
botulinum toxin type A for injection
ATC kód 1/ATC kód 2
M03AX01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ipsen Pharma
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2011.01.28
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg AZZALURE 125 Speywood egység por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
2,5 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
2 X - injekciós üvegben
2021.03.18
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
AZZALURE 125 Speywood egység por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
AZZALURE 125 Speywood egység por oldatos injekcióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-21618 / 01
Sz
TK
igen
2 X - injekciós üvegben
OGYI-T-21618 / 02
Sz
TK
igen
AZZALURE 125 Speywood egység por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/12799/2026
2026.02.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
