Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Xarelto 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/08/472
Hatóanyag
rivaroxaban
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.09.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
2018.10.03 - Az összhalálozás, a tromboembóliás és a vérzéses események emelkedése transzkatéteres aortabillentyű-cserén átesett betegeknél egy idő előtt befejezett klinikai vizsgálat során
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére
Xarelto 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
5 X - buborékcsomagolásban
2025.02.17
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
30 X - buborékcsomagolásban
2024.11.04
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
10 X - buborékcsomagolásban
2025.04.02
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Xarelto 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23302 részletek
XERDOXO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23657 részletek
ROMBIDUX 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23759 részletek
RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23816 részletek
Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta
EU/1/20/1488 részletek
RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24051 részletek
RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24053 részletek
KARDATUXAN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24109 részletek
RUFIXALO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24127 részletek
RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24130 részletek
CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24136 részletek
RAXIVANOL 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24175 részletek
XILTESS 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24178 részletek
RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24205 részletek
Rivaroxaban Viatris 10 mg filmtabletta
EU/1/21/1588 részletek
VIXARGIO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24203 részletek
RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24202 részletek
RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24266 részletek
RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-24308 részletek
RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24308 részletek
RAZARXO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24371 részletek
RIVAROXABAN GOODWILL 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24399 részletek
DOVEQUA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24592 részletek
RIVAROXABAN GRINDEKS 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24632 részletek
Rivaroxaban Koanaa 10 mg szájban diszpergálódó film
EU/1/25/1994 részletek
Xarelto 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/08/472 / 001
J
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/08/472 / 002
J
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/08/472 / 003
J
CTK
igen
100 X 1 - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/Al)
EU/1/08/472 / 004
J
CTK
igen
5 X - buborékcsomagolásban
(PP/Al)
EU/1/08/472 / 005
J
CTK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
(PP/Al)
EU/1/08/472 / 006
J
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(PP/Al)
EU/1/08/472 / 007
J
CTK
igen
100 X 1 - buborékcsomagolásban
(PP/Al)
EU/1/08/472 / 008
J
CTK
igen
10 X 10x1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PP /alu)
EU/1/08/472 / 022
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu)
EU/1/08/472 / 009
J
CTK
igen
10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(PP/alu)
EU/1/08/472 / 010
J
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(PP /alu)
EU/1/08/472 / 042
J
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(PP /alu)
EU/1/08/472 / 043
J
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
(PP /alu)
EU/1/08/472 / 044
J
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/08/472 / 045
J
CTK
igen
Xarelto 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/82293/2021
2021.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/5089/2022
2022.01.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/10497/2022
2022.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/49120/2022
2022.08.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/59169/2022
2022.09.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/48591/2023
2023.07.31
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/10115/2024
2024.02.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17011/2024
2024.03.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/17137/2024
2024.03.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/30921/2024
2024.06.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/52420/2024
2024.10.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/9138/2025
2025.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/33220/2025
2025.04.26
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
14 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/37955/2025
2025.05.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
