Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23302
Hatóanyag
rivaroxaban
ATC kód 1/ATC kód 2
B01AF01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2017.12.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2019.05.13 - Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek esetén a direkt orális antikoagulánsok (apixaban , dabigatrán etexilát , edoxabán és rivaroxaban ) alkalmazása nem javasolt az ismétlődő trombózisos események előfordulásának megelőzésére RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
48,475 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Xarelto 10 mg filmtabletta
EU/1/08/472 részletek
XERDOXO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23657 részletek
ROMBIDUX 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23759 részletek
RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-23816 részletek
Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta
EU/1/20/1488 részletek
RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24051 részletek
RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24053 részletek
KARDATUXAN 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24109 részletek
RUFIXALO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24127 részletek
RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24130 részletek
CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24136 részletek
RAXIVANOL 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24175 részletek
XILTESS 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24178 részletek
RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24205 részletek
Rivaroxaban Viatris 10 mg filmtabletta
EU/1/21/1588 részletek
VIXARGIO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24203 részletek
RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24202 részletek
RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24266 részletek
RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula
OGYI-T-24308 részletek
RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24308 részletek
RAZARXO 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24371 részletek
RIVAROXABAN GOODWILL 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24399 részletek
DOVEQUA 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24592 részletek
RIVAROXABAN GRINDEKS 10 mg filmtabletta
OGYI-T-24632 részletek
Rivaroxaban Koanaa 10 mg szájban diszpergálódó film
EU/1/25/1994 részletek
RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-23302 / 01
J
TK
igen
5 X - átlátszó buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 02
J
TK
igen
5 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 03
J
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-23302 / 04
J
TK
igen
10 X - átlátszó buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 05
J
TK
igen
10 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 06
J
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-23302 / 07
J
TK
igen
14 X - átlátszó buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 08
J
TK
igen
14 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 09
J
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-23302 / 10
J
TK
igen
28 X - átlátszó buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 11
J
TK
igen
28 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 12
J
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Al/PVC//Al)
OGYI-T-23302 / 13
J
TK
igen
30 X - átlátszó buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 14
J
TK
igen
30 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban
(PVC//PVDC/Al)
OGYI-T-23302 / 15
J
TK
igen
RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/7318/2026
2026.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - átlátszó buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/18912/2024
V3RF04C
2024.04.04
