Nyilvántartási szám
OGYI-T-21467
Hatóanyag
montelukast
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DC03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.09.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
SINGULAIR 10 mg filmtabletta
MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta
MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta
MONALUX 10 mg filmtabletta
MONDEO 10 mg filmtabletta
MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21467 / 05
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-21467 / 06
V
TK
igen
MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/52816/2020
2020.09.14
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/6400/2022
2022.01.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/15096/2025
2025.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került