Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/359
Hatóanyag
buprenorphine; naloxone
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BC51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Indivior Europe Ltd.
Jogalap
Fixed combination
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.09.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P2
Kísérőiratok Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
7 X - buborékcsomagolásban
2022.06.08
Forgalmazás szünetel
Gyártási gond
Egyedi import 
28 X - buborékcsomagolásban
2025.11.11
Forgalmazás szünetel
Piaci megfontolások
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
BULNEXO 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta
OGYI-T-23534 részletek
Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/359 / 003
Sz KP
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/359 / 004
Sz KP
CTK
igen
Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
7 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/41077/2021
2021.06.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
