Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BULNEXO 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-23534
Hatóanyag
buprenorphine; naloxone
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BC51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alkaloid-int d.o.o.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2019.04.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P2
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
értékelő jelentés BULNEXO 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
115,12 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BULNEXO 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Suboxone 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta
EU/1/06/359 részletek
BULNEXO 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23534 / 03
Sz KP
TK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-23534 / 04
Sz KP
TK
igen
BULNEXO 8 mg/2 mg nyelvalatti tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/70826/2021
2021.11.09
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYÉI/57608/2022
2022.09.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/42239/2024
2024.08.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
7 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/54189/2025
2025.07.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
