Amennyiben olyan gyógyszer alkalmazására van szükség, amely Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkezik vagy magyarországi forgalomba hozatali engedéllyel ugyan rendelkezik, de átmenetileg nem elérhető, lehetőség van annak behozatalára az Európai Gazdasági Térségen belülről és kívülről egyaránt.
Ki kezdeményezheti az eljárást?
A gyógyszer alkalmazása iránti igényt a kezelő-, illetve a szakorvosnak kell kezdeményezni Intézetünknél az erre a célra szolgáló formanyomtatványok segítségével. Az egyedi gyógyszerigénylés formájában kérelmezett gyógyszert kizárólag az alkalmazási előírásban megadott javallatokra és körülmények között lehet alkalmazni.
Milyen dokumentumokat kell az NNGYK-nak elküldeni?
- pontosan kitöltött, lepecsételt formanyomtatvány (Kérjük, hogy a weboldalunkról letölthető legfrissebb nyomtatványokat használják!)
- 6 hónapnál nem régebbi részletes kórrajz
Hová kell a dokumentumokat elküldeni?
VAGY
- email: egyedi@nngyk.gov.hu
fax: (1) 8869-470
VAGY
- posta: NNGYK, Módszertani és Egyedi Igénylések Osztály, Budapest,1372 Pf. 450.
Hol lehet érdeklődni?
Módszertani és Egyedi Igénylések Osztály
munkanapokon 10-12 és 14-16 óra között az alábbi mellékeken:
- 06-1 8869-300/137 mellék
- 06-1 8869-300/205 mellék
Mennyi idő múlva várható az engedély?
- szokásos eljárási rend: beérkezéstől számított 8 naptári nap
- sürgős szükség esetén soron kívül, de legkésőbb 3 nap a kérelem beérkezésétől számítva.
Az NNGYK minden igénylés indokoltságát megvizsgálja és nyilatkozatot ad ki vagy határozatot hoz, attól függően, hogy az EGT-n belülről avagy kívülről történik a gyógyszer behozatala:
- ha az Európai Gazdasági Térségen belülről származik a készítmény, akkor az NNGYK nyilatkozik arról, hogy az igénylés valóban indokolt-e;
- ha az Európai Gazdasági Térségen kívülről származik a készítmény, akkor az NNGYK az alkalmazás szükségességének vizsgálatát követően engedélyt ad ki.
A nyilatkozatot/engedélyt a benyújtó kezelőorvos kapja meg és juttatja el a betegnek. Járóbeteg ellátás keretében a nyilatkozattal/engedéllyel és a vénnyel tudja kiváltani a gyógyszert a közforgalmú gyógyszertárban.
Támogatás igényelhető-e?
Egyedi import eljárás keretében rendelt gyógyszer árához egyedi támogatásigényelhető külön, ún. egyedi méltányossági eljárás keretében a NEAK-nál: NEAK egyedi_támogatás. Amennyiben a gyógyszert járóbeteg ellátásban rendelték, úgy az eljárást a NEAK-nál a betegnek kell kezdeményezni.
