Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/06/370
Hatóanyag
amlodipine; valsartan
ATC kód 1/ATC kód 2
C09DB01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Fixed combination application (Article 10b of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2007.01.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22973 részletek
WAMLOX 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22983 részletek
AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22985 részletek
AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-23022 részletek
VALSIMIA 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-22989 részletek
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg filmtabletta
OGYI-T-23026 részletek
Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta
EU/1/16/1092 részletek
Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 001
V
CTK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 002
V
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 003
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 004
V
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 005
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 006
V
CTK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 007
V
CTK
igen
250 X - buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 008
V
CTK
igen
98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 026
V
CTK
igen
280 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 027
V
CTK
igen
280 X - buborékcsomagolásban
(4x70)
EU/1/06/370 / 034
V
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
EU/1/06/370 / 025
V
CTK
igen
280 X - buborékcsomagolásban
(20x14)
EU/1/06/370 / 037
V
CTK
igen
Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/51096/2021
2021.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/70525/2022
2022.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/66341/2024
2024.12.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/94862/2025
2025.12.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
